- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01220310
Orvosok és web-alapú önmenedzsment-támogató kísérleti tanulmány
Orvosok és webalapú önigazgatás támogatása kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ellátás színvonala az, hogy az egészségügyi szakemberek szokásos önigazgatási oktatásban részesülnek, amely a minimálistól a szerényig terjed, a képzés helyszínétől függően. A programigazgató és/vagy a klinika vezetői azonosítják és meghívják őket.
Az egészségügyi szakemberek 60-90 perces oktatási üléseken vesznek részt más egészségügyi szakemberekkel, akár személyesen, akár a Web-Ex-en keresztül, hetente egyszer, összesen 4 héten keresztül. A programigazgató és/vagy az egészségügyi szakembereket felügyelő klinikavezetők helyet biztosítanak ezeknek az üléseknek a klinika ütemtervében, hogy Önnek ne legyen klinikai vagy egyéb felelőssége ezekben az időkben.
Az első ülés során a vezető kutató először felolvassa a beleegyező nyilatkozatot/adatlapot az egészségügyi szakembereknek, és felteszi az esetleges kérdéseket. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés/adatlap egy példányát minden egészségügyi szakember megkapja, és egy regisztrációs lapon meg kell adnia elérhetőségét. Ekkor töltik ki első kérdőívüket.
A csoportos foglalkozások között a résztvevő kényelmének megfelelően az egészségügyi szakember bejelentkezik az online workshopra, hogy figyelemmel kísérhesse a betegek előrehaladását az online tanfolyamon. Az egészségügyi szakembernek hetente háromszor kell bejelentkeznie, körülbelül 10 percig. Az egészségügyi szakembernek 2 „házi feladat” lesz a teljes 4 hetes tanulási időszak alatt. Ezek abból állnak, hogy kritikusan gondolkodnak arról, hogy a betegek által online megfigyelt önkezelési technikák hogyan vonatkozhatnak más betegekre, akiket az egészségügyi szakemberek megfigyelnek, akár online, akár klinikáikon.
Az egészségügyi szakembereket felkérik továbbá a tanfolyam előtti és utáni önkéntes felmérések kitöltésére. A felmérések kitöltésére az első és az utolsó tanulási alkalom során időt szánnak rájuk.
Az utolsó tanulási szekciót elsősorban a tanulási ülések fókuszcsoportos megbeszélésének szentelik. A megfigyelős tanulási alkalmak teljes időtartama annyi, hogy részt vesz a 4 tanulási ülésen (hetente egyszer 60-90 perc), hetente háromszor meglátogatja a betegek online workshop oldalát (legalább 10 percig), és elvégzi a „házi” feladatok (amelyek elkészítése egyenként várhatóan 10-20 percet vesz igénybe).
Az egészségügyi szakemberek valójában nem vesznek részt a betegeknek szóló online workshopon. Valójában, ha úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a projektben, azt az utasítást kapják, hogy semmilyen módon ne lépjenek kapcsolatba a betegekkel az online workshopon. Az egészségügyi szakembereknek vállalniuk kell, hogy az online üzenetküldő rendszeren keresztül érkező üzenetekre csak figyelnek, nem posztolnak a vitalapokon, és nem válaszolnak. A workshopokat a Stanford munkatársai felügyelik, és minden szükséges intézkedést megtesznek, ha az egészségügyi szakemberek figyelmeztetik őket, hogy reagálni kell egy betegre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
- Alameda County Medical Center
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
- O'Connor Hospital
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Online diabétesz workshop megfigyelés és tanulás
|
A beavatkozás előtti és utáni felmérések segítségével értékelni fogjuk az online cukorbetegség-műhely megfigyelések és tanulási folyamatok hatékonyságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Önhatékonyság
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-09242008-1309
- IRB Protocol ID: 15108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország