小児外科における抗菌コーティングされた縫合糸
2015年2月5日 更新者：Marjo Renko、University of Oulu
この研究の目的は、抗菌剤トリクロサンでコーティングされた縫合糸材料が、通常の縫合糸と比較して、小児外科手術における手術部位感染 (SSI) の発生率を低下させるかどうかを判断することです。
一般的な小児外科手術のためにオウル大学病院に来る 1500 人の子供 (生後 4 週間から 18 歳) は、トリクロサン (ビクリル プラス、モノクリル プラス) でコーティングされた縫合糸または通常の縫合糸に無作為に割り付けられます。 SSI の発生は、10 日目と 30 日目に親への電子メール アンケートによって監視されます。 SSI の診断は、CDC 基準に沿って行われます。
調査の概要
詳細な説明
現在（2014 年春）、ほぼ 1500 人の患者を研究に募集しています。 募集された資料を確認したところ、募集された患者の 83% で研究縫合材料が使用されていることがわかりました。 この理由は、縫合材料を溶かす必要がまったくない手術中の臨床上の問題でした。
研究用縫合材料を使用した患者の計算されたサンプル サイズ 1500 を収集するために、募集を延長することを決定しました。 これには 12 ～ 18 か月かかります (おそらく 2015 年秋まで)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1635
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90230
- Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 融解縫合糸が使用される小児期の一般的な手術
除外基準:
- 手術の原因としての創傷感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marjo Renko, MD, PhD、University of Oulu, Department of Paediatrics
- スタディチェア：Terhi Tapiainen, MD, PhD、University of Oulu, Deparment of Paediatrics
- スタディチェア：Willy Serlo, prof、University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
- スタディディレクター：Matti Uhari, prof、University of Oulu, Department of Paediatrics
- スタディチェア：Juha-Jaakko Sinikumpu, MD、University of Oulu, Department of Paediatric Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月5日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。