Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobilääkepäällysteiset ompeleet lastenkirurgiassa

torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: Marjo Renko, University of Oulu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentäisikö antimikrobisella aineella triklosaanilla päällystetty ommelmateriaali leikkauskohdan infektioiden (SSI) ilmaantuvuutta lastenkirurgiassa tavallisiin ompeleisiin verrattuna.

Oulun yliopistolliseen keskussairaalaan yleisleikkaukseen tulevaa 1500 lasta (ikä 4-18 vuotta) satunnaistetaan triklosaanilla (Vicryl Plus, Monocryl Plus) tai tavallisilla ompeleilla. SSI:n esiintymistä seurataan vanhemmille lähetetyillä sähköpostikyselyillä päivinä 10 ja 30. SSI:n diagnoosi tehdään CDC-kriteerien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme nyt (keväällä 2014) rekrytoineet tutkimukseen lähes 1500 potilasta. Rekrytoitua aineistoa tarkastellessamme selvisi, että tutkimusommelmateriaalia on käytetty 83 %:lla rekrytoiduista potilaista. Syynä tähän on ollut kliininen ongelma leikkauksen aikana, jolloin sulavaa ommelmateriaalia ei ehkä ole tarvittu ollenkaan.

Olemme päättäneet pidentää rekrytointia niin, että keräämme tutkimusommelmateriaalilla laskennallisen 1500 potilaan otoskoon. Tämä kestää 12-18 kuukautta (luultavasti syksyyn 2015).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1635

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90230
        • Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki lapsuuden yleisleikkaukset, joissa käytetään sulavia ompeleita

Poissulkemiskriteerit:

  • haavatulehdus leikkauksen syynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Triklosaani
triklosaanipinnoitettu ommelmateriaali
Muut: Triklosaani
Triklosaanipinnoitettu ompelumateriaali
Muut nimet:
  • Vicryl plus
Active Comparator: Ohjaus
tavallinen ompelumateriaali
Muut: Ohjaus
Tavallinen ompelumateriaali
Muut nimet:
  • Vicryl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjo Renko, MD, PhD, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Opintojen puheenjohtaja: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu, Deparment of Paediatrics
  • Opintojen puheenjohtaja: Willy Serlo, prof, University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
  • Opintojohtaja: Matti Uhari, prof, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Opintojen puheenjohtaja: Juha-Jaakko Sinikumpu, MD, University of Oulu, Department of Paediatric Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Triclosan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan infektiot

Kliiniset tutkimukset Triklosaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa