Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швы с антимикробным покрытием в детской хирургии

5 февраля 2015 г. обновлено: Marjo Renko, University of Oulu

Целью данного исследования является определение того, будет ли шовный материал, покрытый антимикробным агентом триклозаном, снижать частоту инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) в детской хирургии по сравнению с обычными швами.

1500 детей (в возрасте от 4 недель до 18 лет), поступивших в университетскую клинику Оулу для общей детской хирургии, рандомизировали для наложения швов, покрытых триклозаном (Vicryl Plus, Monocryl Plus), или обычных швов. Возникновение ИОХВ отслеживается с помощью опросников по электронной почте, направляемых родителям на 10-й и 30-й дни. Диагноз ИОХВ ставится по критериям CDC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К настоящему времени (весной 2014 г.) мы набрали в исследование почти 1500 пациентов. При просмотре набранного материала мы обнаружили, что исследуемый шовный материал был использован у 83% набранных пациентов. Причинами этого были клинические проблемы во время операции, когда расплавляющийся шовный материал мог вообще не понадобиться.

Мы решили продлить набор, чтобы собрать расчетный объем выборки в 1500 пациентов с исследуемым шовным материалом. На это уйдет 12-18 месяцев (вероятно, до осени 2015 года).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1635

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Oulu, Финляндия, 90230
        • Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любая общая операция в детстве, при которой будут использоваться плавящиеся швы

Критерий исключения:

  • раневая инфекция как повод для оперативного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триклозан
шовный материал с покрытием из триклозана
Другой: Триклозан
Шовный материал с покрытием из триклозана
Другие имена:
  • Викрил плюс
Активный компаратор: Контроль
обычный шовный материал
Другой: Контроль
Обычный шовный материал
Другие имена:
  • Викрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возникновение инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Следователи

  • Главный следователь: Marjo Renko, MD, PhD, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Учебный стул: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu, Deparment of Paediatrics
  • Учебный стул: Willy Serlo, prof, University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
  • Директор по исследованиям: Matti Uhari, prof, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Учебный стул: Juha-Jaakko Sinikumpu, MD, University of Oulu, Department of Paediatric Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Triclosan

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться