Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimikrobiális bevonatú varratok a gyermeksebészetben

2015. február 5. frissítette: Marjo Renko, University of Oulu

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a triklozánnal bevont varróanyag csökkenti-e a műtéti hely fertőzéseinek (SSI) előfordulását a gyermeksebészetben a hagyományos varratokhoz képest.

Az Oulu Egyetemi Kórházba általános gyermeksebészetre érkező 1500 gyermeket (4 hetestől 18 éves korig) véletlenszerűen választanak ki triklozánnal (Vicryl Plus, Monocryl Plus) vagy közönséges varratokkal bevont varratokra. Az SSI előfordulását a 10. és 30. napon a szülőknek küldött e-mailes kérdőívekkel kísérik figyelemmel. Az SSI-k diagnózisa a CDC kritériumai alapján történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg (2014 tavaszán) közel 1500 beteget vontunk be a vizsgálatba. A toborzott anyag áttekintése során kiderült, hogy a vizsgálati varróanyagot a toborzott betegek 83%-ánál használták. Ennek oka a műtét során felmerülő klinikai probléma, amikor egyáltalán nem volt szükség olvadó varróanyagra.

Úgy döntöttünk, hogy meghosszabbítjuk a toborzást, hogy a vizsgált varratanyaggal a számított 1500 fős betegmintát gyűjtsük össze. Ez 12-18 hónapot vesz igénybe (valószínűleg 2015 őszéig).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1635

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90230
        • Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely általános műtét gyermekkorban, ahol olvadó varratokat használnak

Kizárási kritériumok:

  • sebfertőzés, mint a műtét oka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triklozán
triklozán bevonatú varróanyag
Egyéb: Triklozán
Triklozán bevonatú varróanyag
Más nevek:
  • Vicryl plusz
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
közönséges varróanyag
Egyéb: Ellenőrzés
Közönséges varróanyag
Más nevek:
  • Vicryl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a műtéti hely fertőzéseinek előfordulása
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marjo Renko, MD, PhD, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Tanulmányi szék: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu, Deparment of Paediatrics
  • Tanulmányi szék: Willy Serlo, prof, University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
  • Tanulmányi igazgató: Matti Uhari, prof, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Tanulmányi szék: Juha-Jaakko Sinikumpu, MD, University of Oulu, Department of Paediatric Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Triclosan

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel