Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiellt belagda suturer vid pediatrisk kirurgi

5 februari 2015 uppdaterad av: Marjo Renko, University of Oulu

Syftet med denna studie är att fastställa om suturmaterial belagt med antimikrobiellt medel triclosan skulle minska förekomsten av infektioner på operationsställen (SSI) vid pediatrisk kirurgi jämfört med vanliga suturer.

1500 barn (ålder från 4 veckor till 18 år) som kommer för allmän pediatrisk kirurgi till Uleåborgs universitetssjukhus randomiseras till att få suturer belagda med triclosan (Vicryl Plus, Monocryl Plus) eller vanliga suturer. Förekomsten av SSI övervakas med e-postenkäter till föräldrarna dag 10 och 30. Diagnosen av SSI ställs enligt CDC-kriterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har nu (våren 2014) rekryterat nästan 1500 patienter till studien. När vi granskade det rekryterade materialet fann vi att studiens suturmaterial har använts hos 83 % av de rekryterade patienterna. Orsakerna till detta har varit kliniska problem under operationen där smält suturmaterial kanske inte behövdes alls.

Vi har beslutat att förlänga rekryteringen så att vi kan samla den beräknade provstorleken på 1500 patienter med studiesuturmaterial. Detta kommer att ta 12-18 månader (troligen till hösten 2015).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1635

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90230
        • Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon allmän operation under barndomen där smältsuturer kommer att användas

Exklusions kriterier:

  • sårinfektion som orsak till operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triklosan
triclosanbelagt suturmaterial
Övrig: Triklosan
Triclosanbelagt suturmaterial
Andra namn:
  • Vicryl plus
Aktiv komparator: Kontrollera
vanligt suturmaterial
Övrig: Kontrollera
Vanligt suturmaterial
Andra namn:
  • Vicryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av infektioner på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Utredare

  • Huvudutredare: Marjo Renko, MD, PhD, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Studiestol: Terhi Tapiainen, MD, PhD, University of Oulu, Deparment of Paediatrics
  • Studiestol: Willy Serlo, prof, University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
  • Studierektor: Matti Uhari, prof, University of Oulu, Department of Paediatrics
  • Studiestol: Juha-Jaakko Sinikumpu, MD, University of Oulu, Department of Paediatric Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Triclosan

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera