儿科手术中的抗菌涂层缝合线
2015年2月5日 更新者：Marjo Renko、University of Oulu
本研究的目的是确定与普通缝线相比，涂有抗菌剂三氯生的缝线材料是否会降低儿科手术中手术部位感染 (SSI) 的发生率。
1500 名儿童（年龄从 4 周到 18 岁）前来奥卢大学医院接受普通儿科手术，他们被随机分配接受涂有三氯生（Vicryl Plus、Monocryl Plus）的缝线或普通缝线。 通过在第 10 天和第 30 天向父母发送电子邮件调查问卷来监测 SSI 的发生情况。 SSI 的诊断是根据 CDC 标准进行的。
研究概览
详细说明
我们现在（2014 年春季）招募了近 1500 名患者参与研究。 在审查招募材料时，我们发现研究缝合材料已用于 83% 的招募患者。 其原因是手术期间可能根本不需要熔化缝合材料的临床问题。
我们已决定延长招募时间，以便我们使用研究缝合材料收集 1500 名患者的计算样本量。 这将需要 12-18 个月（可能到 2015 年秋季）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1635
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oulu、芬兰、90230
- Oulu University Hospital/ Paediatric Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童时期任何使用熔化缝合线的普通手术
排除标准：
- 伤口感染是手术的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjo Renko, MD, PhD、University of Oulu, Department of Paediatrics
- 学习椅：Terhi Tapiainen, MD, PhD、University of Oulu, Deparment of Paediatrics
- 学习椅：Willy Serlo, prof、University of Oulu, Deparment of Peadiatric Surgery
- 研究主任：Matti Uhari, prof、University of Oulu, Department of Paediatrics
- 学习椅：Juha-Jaakko Sinikumpu, MD、University of Oulu, Department of Paediatric Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月5日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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