肥満児の過食を減らすための環境戦略と行動の変化
2021年5月4日 更新者:Thomas Robinson、Stanford University
肥満の子供のための効果的な体重管理方法が必要です。
食器や盛り付け用具のサイズを小さくする、食品を見えない場所に保管する、テレビ視聴中の食品消費量を減らすなどの環境戦略は、意識的で認知的な自制心を必要とせずに食品摂取量を減らす可能性があります。
研究者らは、これらの方法を現在の最先端の行動プログラムに追加してテストすることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
アウトカム評価者(データ収集者)と介入の割り当てをマスクされた(盲検化された)研究者による単一盲検試験。
分析は治療を意図したものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準:対象基準:無作為化日における8~15歳の肥満児(2000 CDC BMI参照のBMI≧95パーセンタイル)。 当社の標準的なスタンフォード小児体重管理プログラムの資格基準が適用されます。お子様と親/保護者の両方が参加を希望する必要があり、お子様と少なくとも 1 人の親/保護者がセッションに参加することに同意し、連続 2 回以上のセッションを欠席しないことに同意する必要があります。 私たちは、多様な集団における体重管理のための一般化可能な戦略をテストすることに興味があるため、結果の一般化可能性を最大限に高めると同時に、介入のテストの内部妥当性も維持するために、適格基準は寛大になるように設計されています。 除外基準: 除外: 内部的妥当性を高めるため、以下の場合には子供は対象外となります。
- 成長に影響を与える病状(遺伝性または代謝性疾患/症候群に関連する肥満、1型糖尿病、投薬を受けている2型糖尿病、慢性胃腸疾患、慢性腎疾患、未矯正の構造的心疾患、心不全、心臓移植、食欲不振)と診断されている神経性過食症または神経性過食症または過食症[現在または過去]、エイズまたはHIV感染症、妊娠);
- 成長に影響を与える薬剤を服用している(過去1年間に2週間以上コルチコステロイドの全身投与、インスリン、経口血糖降下薬、甲状腺ホルモン、成長ホルモン)。
- 介入への参加が制限される症状がある(例:学校での定期的な体育の授業に参加できない、運動のために酸素補給が必要である、発達障害または身体障害により介入に参加できない、医学的に軽度の食事療法に参加できない子供または保護者)何らかの理由による制限および/または身体活動の増加)。
- 評価への参加を制限する条件がある(子供または主な介護者が英語またはスペイン語で調査書を読むことができない、子供が母国語での読み書きが学校で2学年以上遅れている)。
- 英語またはスペイン語でのインフォームド・コンセントを読んだり、理解したり、完了したりすることができない。
- 今後 18 か月以内にサンフランシスコ ベイエリアから移転する予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:行動療法
6 か月間の家族ベースのグループ行動体重管理プログラム
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6 か月間の家族ベースのグループ行動体重管理プログラム
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実験的:行動療法と環境戦略
6 か月間の家族ベースのグループ行動体重管理プログラムと家庭ベースの環境介入
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6 か月の家族ベースのグループ行動体重管理プログラムと家庭ベースの環境戦略介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠:ランダム化から 18 か月後
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ランダム化から 18 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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上腕三頭筋の皮下脂肪
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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安静時の心拍数
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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食事摂取量/テレビを視聴しながらの食事
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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重量に関する懸念
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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うつ症状
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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毎日のエネルギー摂取量
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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身体活動
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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空腹時血中脂質、インスリン/グルコース代謝
時間枠:無作為化後 6 か月および 18 か月
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無作為化後 6 か月および 18 か月
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠:ランダム化後 6 か月
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ランダム化後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Thomas Robinson、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月15日
研究の完了 (実際)
2014年10月15日
試験登録日
最初に提出
2010年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。