Stratégies environnementales et changement de comportement pour réduire la suralimentation chez les enfants obèses
4 mai 2021 mis à jour par: Thomas Robinson, Stanford University
Il existe un besoin de méthodes efficaces de contrôle du poids pour les enfants obèses.
Des stratégies environnementales telles que la réduction de la taille de la vaisselle et des ustensiles de service, le stockage des aliments hors de vue et la réduction de la consommation alimentaire tout en regardant la télévision peuvent réduire l'apport alimentaire sans nécessiter une maîtrise de soi consciente et cognitive.
Les chercheurs proposent de tester ces méthodes lorsqu'elles sont ajoutées à un programme comportemental de pointe actuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude en simple aveugle avec des évaluateurs de résultats (collecteurs de données) et des enquêteurs masqués (en aveugle) pour l'affectation de l'intervention.
L'analyse est en intention de traiter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion : Enfants obèses âgés de 8 à 15 ans (IMC ≥ 95e centile sur la référence 2000 CDC BMI) à la date de randomisation. Nos critères d'éligibilité standard au programme de contrôle du poids pédiatrique de Stanford s'appliqueront : l'enfant et le parent/tuteur doivent vouloir participer, l'enfant et au moins un parent/tuteur doivent accepter d'assister aux séances et doivent accepter de ne pas manquer plus de 2 séances consécutives. Comme nous nous sommes intéressés à tester des stratégies généralisables pour le contrôle du poids dans diverses populations, les critères d'éligibilité sont conçus pour être libéraux, pour maximiser la généralisabilité des résultats, mais aussi pour maintenir la validité interne du test de l'intervention. Critères d'exclusion : Exclusions : pour améliorer la validité interne, les enfants ne seront pas éligibles s'ils :
- avez reçu un diagnostic d'affection médicale affectant la croissance (une maladie génétique ou métabolique/un syndrome associé à l'obésité, le diabète de type 1, le diabète de type 2 prenant des médicaments, les maladies gastro-intestinales chroniques, les maladies rénales chroniques, les maladies cardiaques structurelles non corrigées, l'insuffisance cardiaque, la transplantation cardiaque, l'anorexie nervosa ou boulimie nerveuse ou hyperphagie boulimique [présente ou passée], infection par le SIDA ou le VIH, grossesse) ;
- prenez des médicaments affectant la croissance (corticostéroïdes systémiques depuis plus de 2 semaines dans l'année écoulée, insuline, hypoglycémiants oraux, hormone thyroïdienne, hormone de croissance) ;
- avoir une condition limitant leur participation aux interventions (par exemple, incapable de participer à des cours d'éducation physique de routine à l'école, nécessitant une supplémentation en oxygène pour l'effort, un handicap développemental ou physique empêchant la participation aux interventions, des enfants ou des parents/tuteurs qui ne peuvent pas médicalement participer à des régimes alimentaires légers restrictions et/ou augmentation de l'activité physique pour quelque raison que ce soit) ;
- avoir une condition limitant la participation aux évaluations (enfant ou tuteur principal incapable de lire les enquêtes en anglais ou en espagnol, enfant de deux niveaux scolaires ou plus retardé à l'école pour lire et écrire dans sa langue maternelle) ;
- sont incapables de lire, comprendre ou compléter le consentement éclairé en anglais ou en espagnol ;
- prévoient de quitter la région de la baie de San Francisco au cours des 18 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comportemental
Programme de contrôle comportemental du poids de six mois, en famille, en groupe
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Programme de contrôle comportemental du poids de six mois, en famille, en groupe
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Expérimental: Traitement comportemental et stratégies environnementales
Programme de contrôle comportemental du poids de six mois, en famille, en groupe, plus intervention environnementale à domicile
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Programme de contrôle du poids comportemental en groupe de six mois en famille et intervention à domicile sur les stratégies environnementales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 18 mois après la randomisation
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18 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Pli cutané du triceps
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Apport alimentaire/repas pris avec la télévision
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Problèmes de poids
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Apport énergétique quotidien
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Activité physique
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Lipides sanguins à jeun, métabolisme insuline/glucose
Délai: 6 mois et 18 mois après la randomisation
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6 mois et 18 mois après la randomisation
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois après la randomisation
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6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Robinson, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2010
Première publication (Estimation)
14 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-08302010-6809
- R01HL096015 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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