Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljøstrategier og atferdsendring for å redusere overspising hos overvektige barn

4. mai 2021 oppdatert av: Thomas Robinson, Stanford University
Det er behov for effektive vektkontrollmetoder for overvektige barn. Miljøstrategier som å redusere størrelsen på servise og serveringsredskaper, oppbevare mat ute av syne og redusere matforbruk mens du ser på TV kan redusere matinntaket uten å kreve bevisst, kognitiv selvkontroll. Etterforskerne foreslår å teste disse metodene når de legges til et nåværende state-of-the-art atferdsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enkelt blind studie med resultatbedømmere (datainnsamlere) og etterforskere maskert (blindet) til intervensjonsoppgave. Analyse er intensjon å behandle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier: 8-15 år gamle overvektige barn (BMI ≥ 95. persentil på 2000 CDC BMI-referansen) på randomiseringsdatoen. Vår standard Stanford Pediatric Weight Control Program-kvalifikasjonskriterier vil gjelde: både barn og foreldre/foresatte må være med, både barn og minst én forelder/foresatte må godta å delta på økter, og må godta å ikke gå glipp av mer enn 2 økter på rad. Siden vi er interessert i å teste generaliserbare strategier for vektkontroll i forskjellige populasjoner, er kvalifikasjonskriteriene utformet for å være liberale, for å maksimere generaliserbarheten til resultatene, men også opprettholde den interne validiteten til testen av intervensjonen. Ekskluderingskriterier: Ekskluderinger: For å forbedre intern gyldighet vil ikke barn være kvalifisert hvis de:

  1. har blitt diagnostisert med en medisinsk tilstand som påvirker vekst (en genetisk eller metabolsk sykdom/syndrom assosiert fedme, type 1 diabetes, type 2 diabetes som tar medisiner, kroniske gastrointestinale sykdommer, kroniske nyresykdommer, ukorrigert strukturell hjertesykdom, hjertesvikt, hjertetransplantasjon, anoreksi nervosa eller bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse [nåværende eller tidligere], AIDS eller HIV-infeksjon, graviditet);
  2. tar medisiner som påvirker veksten (systemiske kortikosteroider mer enn 2 uker det siste året, insulin, orale hypoglykemiske midler, skjoldbruskkjertelhormon, veksthormon);
  3. har en tilstand som begrenser deres deltakelse i intervensjonene (f.eks. ute av stand til å delta i rutinemessige kroppsøvingstimer på skolen, krever oksygentilskudd for anstrengelse, utviklingshemming eller fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse i intervensjoner, barn eller foreldre/foresatte som ikke medisinsk kan delta i mild kosthold restriksjoner og/eller økt fysisk aktivitet uansett årsak);
  4. har en tilstand som begrenser deltakelse i vurderingene (barn eller primær omsorgsperson kan ikke lese spørreundersøkelser på engelsk eller spansk, barn to eller flere klassetrinn forsinket på skolen for å lese og skrive på morsmålet hans/hennes);
  5. ikke er i stand til å lese, forstå eller fullføre informert samtykke på engelsk eller spansk;
  6. planlegger å flytte fra San Francisco Bay Area innen de neste 18 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Atferdsmessig behandling
Seks måneders, familiebasert, gruppe-, atferdsbasert vektkontrollprogram
Seks måneders, familiebasert, gruppe-, atferdsbasert vektkontrollprogram
Eksperimentell: Atferdsbehandling pluss miljøstrategier
Seks måneders, familiebasert, gruppe-, atferdsbasert vektkontrollprogram pluss hjemmebasert miljøintervensjon
Seks måneders, familiebasert, gruppe-, atferdsbasert vektkontrollprogram pluss hjemmebasert miljøstrategiintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 18 måneder etter randomisering
18 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Triceps hudfold
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Kostinntak/måltider spist med TV
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Vekt bekymringer
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Daglig energiinntak
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Fastende blodlipider, insulin/glukosemetabolisme
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter randomisering
6 måneder og 18 måneder etter randomisering
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Robinson, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-08302010-6809
  • R01HL096015 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard Packard Pediatric Vektkontrollprogram

3
Abonnere