Ympäristöstrategiat ja käyttäytymismuutokset liikalihavien lasten ylensyömisen vähentämiseksi
tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Thomas Robinson, Stanford University
Lihaville lapsille tarvitaan tehokkaita painonhallintamenetelmiä.
Ympäristöstrategiat, kuten astioiden ja tarjoiluvälineiden koon pienentäminen, ruoan säilyttäminen poissa näkyvistä ja ruoan kulutuksen vähentäminen television katselun aikana, voivat vähentää ruoan saantia ilman tietoista, kognitiivista itsehallintaa.
Tutkijat ehdottavat näiden menetelmien testaamista, kun ne lisätään nykyiseen huippuluokan käyttäytymisohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäinen sokkotutkimus tulosten arvioijien (tiedonkerääjien) ja tutkijoiden kanssa naamioituneena (sokeutuneena) interventiotehtävään.
Analyysi on tarkoitus hoitaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit: 8–15-vuotiaat lihavat lapset (BMI ≥ 95. prosenttipiste vuoden 2000 CDC:n BMI-viittauksessa) satunnaistamispäivänä. Normaalit Stanfordin lasten painonhallintaohjelman kelpoisuusehdot ovat voimassa: sekä lapsen että vanhemman/huoltajan on haluttava liittyä, sekä lapsen että vähintään yhden vanhemman/huoltajan on suostuttava osallistumaan istuntoihin, ja heidän on suostuttava olemaan ohittamatta enempää kuin kahta peräkkäistä istuntoa. Koska olemme kiinnostuneita testaamaan yleistettäviä strategioita painonhallintaan eri väestöryhmissä, kelpoisuuskriteerit on suunniteltu liberaaleiksi, jotta tulosten yleistettävyys voidaan maksimoida, mutta myös interventiotestin sisäinen validiteetti säilyy. Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiset: Sisäisen validiteetin parantamiseksi lapset eivät ole kelvollisia, jos he:
- on diagnosoitu kasvuun vaikuttava sairaus (geneettinen tai aineenvaihduntasairaus/oireyhtymään liittyvä liikalihavuus, tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes lääkitys, krooniset maha-suolikanavan sairaudet, krooniset munuaissairaudet, korjaamaton rakenteellinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, sydämensiirto, anoreksia nervosa tai bulimia nervosa tai ahmimishäiriö [nykyinen tai mennyt], AIDS tai HIV-infektio, raskaus);
- käytät kasvuun vaikuttavia lääkkeitä (systeemiset kortikosteroidit yli 2 viikkoa viimeisen vuoden aikana, insuliini, oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, kilpirauhashormoni, kasvuhormoni);
- joilla on sairaus, joka rajoittaa osallistumista interventioihin (esim. ei voi osallistua rutiininomaisiin liikuntatunteihin koulussa, vaatii happilisää rasitusta varten, kehitys- tai fyysinen vamma, joka estää osallistumista interventioihin, lapset tai vanhemmat/huoltajat, jotka eivät voi lääketieteellisesti osallistua lievään ruokavalioon rajoitukset ja/tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus mistä tahansa syystä);
- hänellä on ehto, joka rajoittaa osallistumista arviointeihin (lapsi tai ensisijainen hoitaja ei osaa lukea kyselyitä englanniksi tai espanjaksi, lapsi on kahdella tai useammalla luokalla myöhässä koulusta lukea ja kirjoittaa äidinkielellään);
- eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi;
- aikoo muuttaa San Franciscon lahden alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva hoito
Kuuden kuukauden, perhepohjainen, ryhmä, käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma
|
Kuuden kuukauden, perhepohjainen, ryhmä, käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva hoito ja ympäristöstrategiat
Kuuden kuukauden perhe-, ryhmä-, käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma sekä kodin ympäristötoimet
|
Kuuden kuukauden, perhepohjainen, ryhmä, käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma sekä kotipohjainen ympäristöstrategioiden interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ruokavalio / television kanssa syödyt ateriat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painon huoli
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paastoveren lipidit, insuliini/glukoosi-aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Robinson, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-08302010-6809
- R01HL096015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .