Экологические стратегии и изменение поведения для уменьшения переедания у детей с ожирением
4 мая 2021 г. обновлено: Thomas Robinson, Stanford University
Необходимы эффективные методы контроля веса у детей с ожирением.
Экологические стратегии, такие как уменьшение размера посуды и столовых приборов, хранение продуктов вне поля зрения и сокращение потребления пищи во время просмотра телевизора, могут уменьшить потребление пищи, не требуя сознательного, когнитивного самоконтроля.
Исследователи предлагают протестировать эти методы при добавлении их в текущую современную поведенческую программу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Одиночное слепое исследование с оценщиками результатов (сборщиками данных) и исследователями, замаскированными (слепыми) к назначению вмешательства.
Анализ направлен на лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Критерии включения: дети в возрасте 8–15 лет с ожирением (ИМТ ≥ 95-го процентиля по эталону CDC 2000 г.) на дату рандомизации. Будут применяться наши стандартные критерии участия в Стэнфордской педиатрической программе контроля веса: и ребенок, и родитель/опекун должны захотеть присоединиться, и ребенок, и по крайней мере один родитель/опекун должны согласиться посещать занятия и не пропускать более двух последовательных занятий. Поскольку мы заинтересованы в тестировании обобщающих стратегий контроля веса в различных популяциях, критерии приемлемости разработаны так, чтобы быть либеральными, чтобы максимизировать обобщаемость результатов, но также поддерживать внутреннюю валидность теста вмешательства. Критерии исключения: Исключения: Для повышения внутренней валидности дети не будут иметь права, если они:
- у вас диагностировано заболевание, влияющее на рост (генетическое или метаболическое заболевание/синдром, связанный с ожирением, диабет 1 типа, диабет 2 типа при приеме лекарств, хронические желудочно-кишечные заболевания, хронические заболевания почек, нескорректированное структурное заболевание сердца, сердечная недостаточность, трансплантация сердца, анорексия) нервная или нервная булимия или компульсивное переедание [в настоящее время или в прошлом], СПИД или ВИЧ-инфекция, беременность);
- принимаете лекарства, влияющие на рост (системные кортикостероиды более 2 недель в течение последнего года, инсулин, пероральные гипогликемические средства, гормон щитовидной железы, гормон роста);
- имеют состояние, ограничивающее их участие в вмешательствах (например, неспособность участвовать в обычных уроках физкультуры в школе, потребность в кислородных добавках для физической нагрузки, нарушение развития или физическая инвалидность, препятствующая участию в вмешательствах, дети или родители/опекуны, которые по медицинским показаниям не могут участвовать в умеренном питании ограничения и/или повышенная физическая активность по любой причине);
- имеют условия, ограничивающие участие в оценках (ребенок или основной опекун не может читать опросы на английском или испанском языке, ребенок на два или более класса задерживается в школе из-за чтения и письма на своем родном языке);
- не могут читать, понимать или заполнять информированное согласие на английском или испанском языках;
- планируют переехать из района залива Сан-Франциско в течение следующих 18 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поведенческое лечение
Шестимесячная семейная, групповая, поведенческая программа контроля веса
|
Шестимесячная семейная, групповая, поведенческая программа контроля веса
|
|
Экспериментальный: Поведенческая терапия плюс экологические стратегии
Шестимесячная семейная, групповая, поведенческая программа контроля веса плюс воздействие на окружающую среду на дому
|
Шестимесячная семейная, групповая, поведенческая программа контроля веса плюс вмешательство в стратегии по охране окружающей среды на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 18 месяцев после рандомизации
|
18 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Диетический рацион/приемы пищи при просмотре телевизора
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Проблемы с весом
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Липиды крови натощак, метаболизм инсулина/глюкозы
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев и 18 месяцев после рандомизации
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Robinson, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-08302010-6809
- R01HL096015 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .