Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljøstrategier og adfærdsændringer for at reducere overspisning hos overvægtige børn

4. maj 2021 opdateret af: Thomas Robinson, Stanford University
Der er behov for effektive vægtkontrolmetoder til overvægtige børn. Miljøstrategier såsom at reducere størrelsen af ​​tallerkener og serveringsredskaber, opbevare mad ude af syne og reducere madforbruget, mens du ser fjernsyn, kan reducere fødeindtaget uden at kræve bevidst, kognitiv selvkontrol. Efterforskerne foreslår at teste disse metoder, når de føjes til et nuværende state-of-the-art adfærdsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Enkelt blindt studie med resultatbedømmere (dataindsamlere) og efterforskere maskeret (blindet) til interventionsopgave. Analyse er intention-to-treat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier: 8-15-årige overvægtige børn (BMI ≥ 95. percentil på 2000 CDC BMI-referencen) på datoen for randomisering. Vores standard Stanford Pediatric Weight Control Program berettigelseskriterier vil gælde: både barn og forældre/værge skal ønske at deltage, både barn og mindst én forælder/værge skal acceptere at deltage i sessioner og skal acceptere ikke at gå glip af mere end 2 på hinanden følgende sessioner. Da vi er interesserede i at teste generaliserbare strategier til vægtkontrol i forskellige populationer, er berettigelseskriterierne designet til at være liberale, for at maksimere generaliserbarheden af ​​resultaterne, men også opretholde den interne validitet af testen af ​​interventionen. Ekskluderingskriterier: Ekskluderinger: For at øge den interne validitet vil børn ikke være kvalificerede, hvis de:

  1. er blevet diagnosticeret med en medicinsk tilstand, der påvirker væksten (en genetisk eller metabolisk sygdom/syndrom associeret fedme, type 1 diabetes, type 2 diabetes, der tager medicin, kroniske mave-tarmsygdomme, kroniske nyresygdomme, ukorrigeret strukturel hjertesygdom, hjertesvigt, hjertetransplantation, anoreksi nervosa eller bulimia nervosa eller binge eating disorder [nuværende eller tidligere], AIDS eller HIV-infektion, graviditet);
  2. tager medicin, der påvirker væksten (systemiske kortikosteroider mere end 2 uger inden for det seneste år, insulin, orale hypoglykæmi, thyreoideahormon, væksthormon);
  3. har en tilstand, der begrænser deres deltagelse i interventionerne (f.eks. ude af stand til at deltage i rutinemæssige idrætstimer i skolen, kræve ilttilskud til anstrengelse, udviklings- eller fysisk handicap, der forhindrer deltagelse i interventioner, børn eller forældre/værger, der ikke kan deltage medicinsk i mild kost. restriktioner og/eller øget fysisk aktivitet uanset årsag);
  4. har en tilstand, der begrænser deltagelse i vurderingerne (barn eller primær omsorgsperson er ikke i stand til at læse undersøgelser på engelsk eller spansk, barn to eller flere klassetrin forsinket i skolen for at læse og skrive på sit modersmål);
  5. er ude af stand til at læse, forstå eller fuldføre informeret samtykke på engelsk eller spansk;
  6. planlægger at flytte fra San Francisco Bay Area inden for de næste 18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adfærdsbehandling
Seks måneders, familiebaseret, gruppe-, adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram
Seks måneders, familiebaseret, gruppe-, adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram
Eksperimentel: Adfærdsbehandling plus miljøstrategier
Seks måneders, familiebaseret, gruppe-, adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram plus hjemmebaseret miljøintervention
Seks måneders familiebaseret gruppe-, adfærdsbaseret vægtkontrolprogram plus hjemmebaseret miljøstrategiintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 18 måneder efter randomisering
18 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Triceps hudfold
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Kostindtag/måltider spist med fjernsyn
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Vægt bekymringer
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Dagligt energiindtag
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Fastende blodlipider, insulin/glukose metabolisme
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter randomisering
6 måneder og 18 måneder efter randomisering
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Robinson, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-08302010-6809
  • R01HL096015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Packard Pædiatrisk vægtkontrolprogram

Abonner