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- 임상시험 NCT01221220
비만 아동의 과식을 줄이기 위한 환경 전략 및 행동 변화
2021년 5월 4일 업데이트: Thomas Robinson, Stanford University
비만 아동을 위한 효과적인 체중 조절 방법이 필요합니다.
식기 및 서빙 도구의 크기를 줄이고, 음식을 보이지 않는 곳에 보관하고, 텔레비전을 시청하는 동안 음식 소비를 줄이는 것과 같은 환경 전략은 의식적이고 인지적인 자기 통제 없이 음식 섭취를 줄일 수 있습니다.
조사관은 현재 최신 행동 프로그램에 추가될 때 이러한 방법을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
결과 평가자(데이터 수집자)와 개입 할당에 가려진(맹검된) 조사자를 사용한 단일 맹검 연구.
분석은 치료 의도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 포함 기준: 무작위화 날짜에 8-15세 비만 어린이(2000 CDC BMI 참조에서 BMI ≥ 95번째 백분위수). 표준 Stanford Pediatric Weight Control Program 자격 기준이 적용됩니다. 자녀와 부모/보호자 모두 참여를 원해야 하고, 자녀와 적어도 한 명의 부모/보호자가 세션 참석에 동의해야 하며, 2회 이상 연속 세션에 빠지지 않는 데 동의해야 합니다. 다양한 모집단에서 체중 조절을 위한 일반화 가능한 전략을 테스트하는 데 관심이 있으므로 적격성 기준은 결과의 일반화 가능성을 최대화하고 개입 테스트의 내부 타당성을 유지하기 위해 자유롭게 설계되었습니다. 제외 기준: 제외: 내적 타당성을 높이기 위해 다음과 같은 경우 아동은 자격이 없습니다.
- 성장에 영향을 미치는 의학적 상태(유전 또는 대사 질환/증후군 관련 비만, 제1형 당뇨병, 약물을 복용하는 제2형 당뇨병, 만성 위장병, 만성 신장 질환, 교정되지 않은 구조적 심장 질환, 심부전, 심장 이식, 식욕 부진) 진단을 받았습니다. 신경성 또는 신경성 폭식증 또는 폭식 장애[현재 또는 과거], AIDS 또는 HIV 감염, 임신);
- 성장에 영향을 미치는 약물(지난해 2주 이상 전신 코르티코스테로이드, 인슐린, 경구 혈당 강하제, 갑상선 호르몬, 성장 호르몬)을 복용하고 있습니다.
- 개입에 대한 참여를 제한하는 상태(예: 학교에서 일상적인 체육 수업에 참여할 수 없음, 운동을 위해 산소 보충이 필요함, 개입 참여를 방해하는 발달 또는 신체 장애, 약한 식이 요법에 의학적으로 참여할 수 없는 아동 또는 부모/보호자) 어떤 이유로든 제한 및/또는 신체 활동 증가),
- 평가 참여를 제한하는 조건이 있음(영어 또는 스페인어로 된 설문 조사를 읽을 수 없는 아동 또는 주 양육자, 모국어로 읽고 쓰기 위해 학교에서 2학년 이상 지연된 아동),
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 읽거나 이해하거나 완료할 수 없습니다.
- 향후 18개월 이내에 샌프란시스코 베이 지역에서 이동할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행동 치료
6개월, 가족 기반, 그룹, 행동 체중 조절 프로그램
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6개월, 가족 기반, 그룹, 행동 체중 조절 프로그램
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실험적: 행동 치료와 환경 전략
6개월, 가족 기반, 그룹, 행동 체중 조절 프로그램 및 가정 기반 환경 개입
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6개월, 가족 기반, 그룹, 행동 체중 조절 프로그램 및 가정 기반 환경 전략 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 무작위 배정 후 18개월
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무작위 배정 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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삼두근 피부 주름
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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평시 심박수
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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식이 섭취량/텔레비전으로 먹는 식사
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무게 문제
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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우울 증상
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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일일 에너지 섭취량
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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신체 활동
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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단식 혈중 지질, 인슐린/포도당 대사
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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무작위 배정 후 6개월 및 18개월
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체질량지수(BMI)
기간: 무작위 배정 후 6개월
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Robinson, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-08302010-6809
- R01HL096015 (미국 NIH 보조금/계약)
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