Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljöstrategier och beteendeförändringar för att minska överätande hos överviktiga barn

4 maj 2021 uppdaterad av: Thomas Robinson, Stanford University
Det finns ett behov av effektiva viktkontrollmetoder för överviktiga barn. Miljöstrategier som att minska storleken på porslin och serveringsredskap, förvara mat utom synhåll och minska matkonsumtionen medan du tittar på tv kan minska matintaget utan att kräva medveten, kognitiv självkontroll. Utredarna föreslår att dessa metoder ska testas när de läggs till i ett aktuellt beteendeprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enkelblind studie med resultatbedömare (datainsamlare) och utredare maskerade (blindade) till interventionsuppdrag. Analys är intention-to-treat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier: 8-15 år gamla överviktiga barn (BMI ≥ 95:e percentilen på 2000 CDC BMI-referens) vid randomiseringsdatum. Våra standardkriterier för Stanford Pediatric Weight Control Program kommer att gälla: både barn och förälder/vårdnadshavare måste vilja gå med, både barn och minst en förälder/vårdnadshavare måste gå med på att delta i sessioner och måste gå med på att inte missa mer än 2 sessioner i följd. Eftersom vi är intresserade av att testa generaliserbara strategier för viktkontroll i olika populationer, är valbarhetskriterierna utformade för att vara liberala, för att maximera generaliserbarheten av resultaten, men också upprätthålla den interna validiteten av testet av interventionen. Uteslutningskriterier:Uteslutningar: För att förbättra den interna giltigheten kommer barn inte att vara berättigade om de:

  1. har diagnostiserats med ett medicinskt tillstånd som påverkar tillväxten (en genetisk eller metabolisk sjukdom/syndrom associerad fetma, typ 1-diabetes, typ 2-diabetes som tar medicin, kroniska gastrointestinala sjukdomar, kroniska njursjukdomar, okorrigerad strukturell hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hjärttransplantation, anorexi nervosa eller bulimia nervosa eller hetsätningsstörning [nuvarande eller tidigare], AIDS eller HIV-infektion, graviditet);
  2. tar mediciner som påverkar tillväxten (systemiska kortikosteroider mer än 2 veckor under det senaste året, insulin, orala hypoglykemikalier, sköldkörtelhormon, tillväxthormon);
  3. har ett tillstånd som begränsar deras deltagande i insatserna (t.ex. oförmögen att delta i rutinmässiga fysiska träningsklasser i skolan, kräver syrgastillskott för ansträngning, utvecklings- eller fysiska funktionshinder som förhindrar deltagande i insatser, barn eller föräldrar/vårdnadshavare som inte kan delta i en lindrig diet. restriktioner och/eller ökad fysisk aktivitet av någon anledning);
  4. har ett tillstånd som begränsar deltagandet i bedömningarna (barn eller primärvårdare kan inte läsa enkäter på engelska eller spanska, barn två eller flera årskurser försenade i skolan för att läsa och skriva på sitt modersmål);
  5. inte kan läsa, förstå eller slutföra informerat samtycke på engelska eller spanska;
  6. planerar att flytta från San Francisco Bay Area inom de närmaste 18 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beteendebehandling
Sex månaders, familjebaserat, grupp-, beteendemässigt viktkontrollprogram
Sex månaders, familjebaserat, grupp-, beteendemässigt viktkontrollprogram
Experimentell: Beteendebehandling plus miljöstrategier
Sex månader, familjebaserat, grupp-, beteendemässigt viktkontrollprogram plus hembaserad miljöintervention
Sex månader, familjebaserat, grupp-, beteendemässigt viktkontrollprogram plus hembaserad miljöstrategiintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 18 månader efter randomisering
18 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Triceps hudveck
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Vilopuls
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Kostintag/måltider som äts med tv
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Viktproblem
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Depressiva symtom
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Dagligt energiintag
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Fastande blodfetter, insulin/glukosmetabolism
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter randomisering
6 månader och 18 månader efter randomisering
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Robinson, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-08302010-6809
  • R01HL096015 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera