Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milieustrategieën en gedragsverandering om overeten bij kinderen met obesitas te verminderen

4 mei 2021 bijgewerkt door: Thomas Robinson, Stanford University
Er is behoefte aan effectieve methoden voor gewichtsbeheersing bij zwaarlijvige kinderen. Milieustrategieën zoals het kleiner maken van serviesgoed en serveergerei, voedsel uit het zicht bewaren en voedselconsumptie verminderen tijdens het televisiekijken, kunnen de voedselinname verminderen zonder dat er bewuste, cognitieve zelfbeheersing nodig is. De onderzoekers stellen voor om deze methoden te testen wanneer ze worden toegevoegd aan een actueel, geavanceerd gedragsprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Enkelblinde studie met uitkomstbeoordelaars (gegevensverzamelaars) en onderzoekers gemaskeerd (geblindeerd) voor interventieopdracht. Analyse is intention-to-treat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:Inclusiecriteria: 8-15 jaar oude zwaarlijvige kinderen (BMI ≥ 95e percentiel op de 2000 CDC BMI-referentie) op de datum van randomisatie. De criteria om in aanmerking te komen voor ons standaard Stanford Pediatric Weight Control Program zijn van toepassing: zowel het kind als de ouder/voogd moeten mee willen doen, zowel het kind als ten minste één ouder/voogd moeten ermee instemmen sessies bij te wonen en moeten ermee instemmen niet meer dan 2 opeenvolgende sessies te missen. Omdat we geïnteresseerd zijn in het testen van generaliseerbare strategieën voor gewichtsbeheersing in diverse populaties, zijn de geschiktheidscriteria zo ontworpen dat ze liberaal zijn, om de generaliseerbaarheid van de resultaten te maximaliseren, maar ook om de interne validiteit van de test van de interventie te behouden. Uitsluitingscriteria:Uitsluitingen: Om de interne validiteit te vergroten, komen kinderen niet in aanmerking als ze:

  1. bij wie een medische aandoening is vastgesteld die de groei beïnvloedt (een genetische of stofwisselingsziekte/aan het syndroom gerelateerde obesitas, type 1 diabetes, type 2 diabetes die medicijnen gebruikt, chronische gastro-intestinale aandoeningen, chronische nieraandoeningen, niet-gecorrigeerde structurele hartziekte, hartfalen, harttransplantatie, anorexia nervosa of boulimia nervosa of eetbuistoornis [huidige of vroegere], aids- of hiv-infectie, zwangerschap);
  2. medicijnen gebruikt die de groei beïnvloeden (systemische corticosteroïden gedurende meer dan 2 weken in het afgelopen jaar, insuline, orale bloedglucoseverlagende middelen, schildklierhormoon, groeihormoon);
  3. een aandoening hebben die hun deelname aan de interventies beperkt (bijv. niet in staat om deel te nemen aan routinematige lessen lichamelijke opvoeding op school, zuurstofsuppletie nodig hebben voor inspanning, ontwikkelings- of lichamelijke handicap die deelname aan interventies verhindert, kinderen of ouders/verzorgers die om medische redenen niet kunnen deelnemen aan een mild dieet beperkingen en/of verhoogde fysieke activiteit om welke reden dan ook);
  4. een aandoening hebben die deelname aan de beoordelingen beperkt (kind of primaire verzorger kan geen enquêtes in het Engels of Spaans lezen, kind heeft twee of meer leerjaren achterstand op school voor lezen en schrijven in zijn/haar moedertaal);
  5. niet in staat bent om geïnformeerde toestemming in het Engels of Spaans te lezen, te begrijpen of te voltooien;
  6. plan om binnen de komende 18 maanden uit de San Francisco Bay Area te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gedragstherapie
Zes maanden durend, gezinsgebaseerd, groepsgericht, gedragsmatig gewichtscontroleprogramma
Zes maanden durend, gezinsgebaseerd, groepsgericht, gedragsmatig gewichtscontroleprogramma
Experimenteel: Gedragsbehandeling plus milieustrategieën
Zes maanden durend, gezinsgebaseerd, groeps-, gedragsmatig gewichtscontroleprogramma plus thuisgebaseerde omgevingsinterventie
Zes maanden durend gezinsgebaseerd, groepsgericht, gedragsmatig gewichtscontroleprogramma plus interventie voor thuisgebaseerde omgevingsstrategieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 18 maanden na randomisatie
18 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Triceps huidplooi
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Dieetinname / maaltijden gegeten met televisie
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Gewichtsproblemen
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Nuchtere bloedlipiden, metabolisme van insuline/glucose
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden na randomisatie
6 maanden en 18 maanden na randomisatie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Robinson, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-08302010-6809
  • R01HL096015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren