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Estratégias Ambientais e Mudança de Comportamento para Reduzir a Compulsão Alimentar em Crianças Obesas

4 de maio de 2021 atualizado por: Thomas Robinson, Stanford University
Existe a necessidade de métodos eficazes de controle de peso para crianças obesas. Estratégias ambientais, como reduzir o tamanho da louça e dos utensílios de servir, armazenar alimentos fora de vista e reduzir o consumo de alimentos enquanto assiste à televisão, podem reduzir a ingestão de alimentos sem exigir autocontrole consciente e cognitivo. Os pesquisadores se propõem a testar esses métodos quando adicionados a um programa comportamental de última geração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo cego simples com avaliadores de resultados (coletores de dados) e investigadores mascarados (cegos) para designação de intervenção. A análise é por intenção de tratar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão: crianças obesas de 8 a 15 anos (IMC ≥ percentil 95 na referência de IMC do CDC de 2000) na data da randomização. Nossos critérios padrão de elegibilidade do Programa de Controle de Peso Pediátrico de Stanford serão aplicados: tanto a criança quanto o pai/responsável devem querer participar, tanto a criança quanto pelo menos um dos pais/responsável devem concordar em participar das sessões e devem concordar em não perder mais de 2 sessões consecutivas. Como estamos interessados ​​em testar estratégias generalizáveis ​​para controle de peso em diversas populações, os critérios de elegibilidade são projetados para serem liberais, para maximizar a generalização dos resultados, mas também manter a validade interna do teste da intervenção. Critérios de Exclusão:Exclusões: Para aumentar a validade interna, as crianças não serão elegíveis se:

  1. foi diagnosticado com uma condição médica que afeta o crescimento (uma doença/síndrome genética ou metabólica associada obesidade, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 tomando medicação, doenças gastrointestinais crônicas, doenças renais crônicas, doença cardíaca estrutural não corrigida, insuficiência cardíaca, transplante de coração, anorexia nervosa ou bulimia nervosa ou transtorno de compulsão alimentar periódica [presente ou passado], AIDS ou infecção por HIV, gravidez);
  2. está tomando medicamentos que afetam o crescimento (corticosteróides sistêmicos por mais de 2 semanas no último ano, insulina, hipoglicemiantes orais, hormônio da tireoide, hormônio do crescimento);
  3. têm uma condição limitando sua participação nas intervenções (por exemplo, incapaz de participar de aulas de educação física de rotina na escola, requerendo suplementação de oxigênio para esforço, deficiência física ou de desenvolvimento que impeça a participação em intervenções, crianças ou pais/responsáveis ​​que não podem clinicamente participar de dietas leves restrições e/ou aumento da atividade física por qualquer motivo);
  4. ter uma condição limitando a participação nas avaliações (criança ou cuidador principal incapaz de ler pesquisas em inglês ou espanhol, criança com dois ou mais anos de escolaridade atrasados ​​na leitura e escrita em sua língua nativa);
  5. são incapazes de ler, entender ou preencher o consentimento informado em inglês ou espanhol;
  6. planeja se mudar da área da baía de São Francisco nos próximos 18 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento Comportamental
Programa comportamental de controle de peso com duração de seis meses, familiar, em grupo
Programa comportamental de controle de peso com duração de seis meses, familiar, em grupo
Experimental: Tratamento Comportamental mais Estratégias Ambientais
Programa comportamental de controle de peso em grupo com duração de seis meses e intervenção ambiental domiciliar
Programa de controle de peso comportamental de seis meses, baseado na família, em grupo, mais intervenção de estratégias ambientais domiciliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 18 meses após a randomização
18 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Dobra cutânea tríceps
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Ingestão dietética/refeições feitas com televisão
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Preocupações com o peso
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Sintomas depressivos
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Ingestão diária de energia
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Atividade física
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Lipídios no sangue em jejum, metabolismo da insulina/glicose
Prazo: 6 meses e 18 meses após a randomização
6 meses e 18 meses após a randomização
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses após a randomização
6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Robinson, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SU-08302010-6809
  • R01HL096015 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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