潰瘍性大腸炎に対する臍帯間葉系幹細胞注入
2010年10月14日 更新者：Qingdao University
潰瘍性大腸炎に対する臍帯間葉系幹細胞注入の安全性と有効性
この研究の目的は、潰瘍性大腸炎の治療における臍帯間葉系幹細胞が安全かつ有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
潰瘍性大腸炎は、消化管の慢性的かつ非特異的な炎症として特徴づけられます。現在、潰瘍性潰瘍の病因と病因は不明です。最近の基礎研究では、幹細胞が消化管の上皮に定着することが明らかになり、疾患の治療に希望を与えています。臍帯間葉系幹細胞が、上皮細胞置換の必要性に対処するだけでなく、結腸の粘液膜に対する自己免疫応答の制御にも対処できることを願っています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女問わず。
- 通常の基準に従って記述された潰瘍性大腸炎。
- 難治性 潰瘍性大腸炎または他の治療法による効果のなさ
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 新生物または血液疾患の病歴
- コントロールされていない高血圧 (>180/110)
- -重度の心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA] IV）または駆出率<30％
- 悪性心室性不整脈
- -過去3か月間の深部静脈血栓症
- 活動性細菌感染症
- 体格指数 > 35 Kg/m2
- -過去3か月間の脳卒中または心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：臍帯間葉系幹細胞
Ex vivoで培養した臍帯間葉系幹細胞を静脈内注入し、1週間後に間葉系幹細胞を腸間膜動脈に注入するインターベンション手術を行います。
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Ex vivoで培養した臍帯間葉系幹細胞(2×10/7)を静脈内注入し、1週間後に間葉系幹細胞を腸間膜動脈(1×10/7)に注入するインターベンション手術を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内視鏡検査の結果と病理レポート
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床症状（腹痛、腹部膨満、血便など）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gang Zhao, MD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予期された)
2012年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月14日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。