Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengs mesenkymale stamceller infusion for colitis ulcerosa

14. oktober 2010 opdateret af: Qingdao University

Sikkerhed og effektivitet af navlestrengs mesenkymale stamceller infusion for colitis ulcerosa

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om navlestrengens mesenkymale stamceller til behandling af colitis ulcerosa er sikre og effektive.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colitis ulcerosa er karakteriseret som kronisk og uspecifik betændelse i gastroenteritis-kanalen. I dag har ætiologien og patogenesen af ​​UC været uklar. Nyere grundforskning er blevet afsløret, at stamceller kan slå sig ned i epitel af gastroenteritis-kanalen, som giver et håb om at behandle sygdommen .Vi håber, at navlestrengens mesenkymale stamceller ikke kun kunne imødekomme behovet for epitelcelleudskiftning, men også kontrol af den autoimmune reaktion på slimhinden i tyktarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
  • Colitis ulcerosa beskrevet efter sædvanlige kriterier.
  • Refractoriness Colitis ulcerosa eller ueffektiv ved brug af anden terapi
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med neoplasmer eller hæmatologisk sygdom
  • Ukontrolleret højt blodtryk (>180/110)
  • Alvorlig hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] IV) eller ejektionsfraktion <30 %
  • Ondartet ventrikulær arytmi
  • Dyb venetrombose i løbet af de sidste 3 måneder
  • Aktiv bakteriel infektion
  • Body mass index > 35 Kg/m2
  • Slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: navlestrengens mesenkymale stamceller
Intravenøs infusion af ex vivo dyrkede mesenkymale navlestrengsstamceller, en uge senere, udføre interventionsoperation for at injicere mesenkymale stamceller til mesenterial arterie.
Biologisk: Mesenkymale navlestrengsstamceller
Intravenøs infusion af ex vivo dyrkede mesenkymale navlestrengsstamceller (2*10/7), en uge senere, udføre interventionsoperation for at injicere mesenchymale stamceller til mesenterial arterie (1*10/7).
Andre navne:
  • Mesenkymale stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
resultatet af enteroskopi og patologisk rapport
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det kliniske symptom (herunder mavepine, abdominal udspilning, blodig purulent afføring)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qingdao University

Efterforskere

  • Studieleder: Gang Zhao, MD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

15. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSCKJ004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Mesenkymale navlestrengsstamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner