Infusion de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical pour la colite ulcéreuse
14 octobre 2010 mis à jour par: Qingdao University
Innocuité et efficacité de la perfusion de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical pour la colite ulcéreuse
Le but de cette étude est de déterminer si les cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical du traitement de la colite ulcéreuse sont sûres et efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
La colite ulcéreuse est caractérisée comme une inflammation chronique et non spécifique du tractus gastro-entérite. De nos jours, l'étiologie et la pathogenèse de la RCH ne sont pas claires. Des recherches fondamentales récentes ont révélé que les cellules souches peuvent s'installer dans l'épithélium du tractus gastro-entérite, ce qui offre un espoir pour le traitement de la maladie. .Nous espérons que les cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical pourront non seulement répondre au besoin de remplacement des cellules épithéliales, mais également contrôler la réponse auto-immune à la membrane moqueuse du côlon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18 ans ou plus.
- Rectocolite hémorragique décrite selon les critères usuels.
- Réfractaire Colite ulcéreuse ou inefficace en utilisant un autre traitement
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de néoplasme ou de maladie hématologique
- Hypertension artérielle non contrôlée (>180/110)
- Insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association [NYHA] IV) ou fraction d'éjection <30 %
- Arythmie ventriculaire maligne
- Thrombose veineuse profonde au cours des 3 derniers mois
- Infection bactérienne active
- Indice de masse corporelle > 35 Kg/m2
- AVC ou infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical
Infusion intraveineuse de cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical cultivées ex vivo, une semaine plus tard, mener une opération d'intervention pour injecter des cellules souches mésenchymateuses dans l'artère mésentérique.
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Infusion intraveineuse de cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical cultivées ex vivo (2*10/7), une semaine plus tard, effectuer une opération d'intervention pour injecter des cellules souches mésenchymateuses dans l'artère mésentérique (1*10/7).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le résultat de l'entéroscopie et le rapport pathologique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le symptôme clinique (y compris les maux d'estomac, la distension abdominale, les selles sanglantes et purulentes)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gang Zhao, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSCKJ004
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