궤양성 대장염에 대한 제대 중간엽 줄기세포 주입
2010년 10월 14일 업데이트: Qingdao University
궤양성 대장염에 대한 제대간엽줄기세포 주입제의 안전성 및 유효성
본 연구의 목적은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 제대 중간엽 줄기세포가 안전하고 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
궤양성대장염은 위장염의 만성적이고 비특이적인 염증으로 특징지어진다.요즘에는 궤양성대장염의 병인과 병인이 명확하지 않다.최근 기초 연구에서 줄기세포가 위장관의 상피에 정착할 수 있다는 것이 밝혀져 질병 치료에 희망을 주고 있다. .저희는 탯줄 중간엽 줄기세포가 상피 세포 교체의 필요성뿐만 아니라 결장 점막에 대한 자가 면역 반응의 제어를 해결할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상.
- 일반적인 기준에 따라 기술된 궤양성 대장염.
- 불응성 궤양성 대장염 또는 다른 요법을 사용하여 비효율적임
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 신생물 또는 혈액학적 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압(>180/110)
- 중증 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] IV) 또는 박출률<30%
- 악성 심실 부정맥
- 지난 3개월 동안의 심부 정맥 혈전증
- 활성 세균 감염
- 체질량 지수 > 35Kg/m2
- 최근 3개월간 뇌졸중 또는 심근경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탯줄 중간엽 줄기세포
체외에서 배양한 제대 중간엽 줄기세포를 정맥주사하고 1주일 후 중간엽 줄기세포를 장간막 동맥에 주입하는 중재술을 시행한다.
|
체외 배양된 제대 중간엽 줄기세포(2*10/7)를 정맥주사하고 일주일 후 중간엽 줄기세포를 장간막동맥(1*10/7)에 주입하는 중재술을 시행한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장내시경 및 병리학적 소견 결과
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상증상(복통, 복부팽만, 혈변 등)
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gang Zhao, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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