Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen infuusio haavaiseen paksusuolitulehdukseen
torstai 14. lokakuuta 2010 päivittänyt: Qingdao University
Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen infuusion turvallisuus ja tehokkuus haavaiseen paksusuolentulehdukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon käytetty napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja turvallista ja tehokasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavainen paksusuolitulehdus on tyypillistä krooniseksi ja epäspesifiseksi maha-suolikanavan tulehdukseksi. Nykyään UC:n etiologia ja patogeneesi ovat olleet epäselviä. Viimeaikaiset perustutkimukset ovat paljastaneet, että kantasolut voivat asettua maha-suolikanavan epiteeliin, mikä antaa toivoa taudin hoidosta. Toivomme, että napanuoran mesenkymaaliset kantasolut eivät pysty ainoastaan vastaamaan epiteelisolujen korvaamisen tarpeeseen, vaan myös hallitsemaan autoimmuunivastetta paksusuolen limakalvolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt.
- Haavainen paksusuolitulehdus kuvattu tavanomaisten kriteerien mukaan.
- Refraktoriteetti Haavainen paksusuolitulehdus tai tehoton muulla hoidolla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kasvain tai hematologinen sairaus
- Hallitsematon korkea verenpaine (>180/110)
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] IV) tai ejektiofraktio <30 %
- Pahanlaatuinen kammiorytmi
- Syvä laskimotromboosi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiivinen bakteeri-infektio
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
Ex vivo -viljeltyjen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen suonensisäinen infuusio viikkoa myöhemmin, suoritetaan interventiooperaatio mesenkymaalisten kantasolujen ruiskuttamiseksi suoliliepeen valtimoon.
|
Ex vivo viljeltyjen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen suonensisäinen infuusio (2*10/7), viikkoa myöhemmin, suoritetaan interventioleikkaus mesenkymaalisten kantasolujen ruiskuttamiseksi suoliliepeen valtimoon (1*10/7).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
enteroskopian ja patologisen raportin tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen oire (mukaan lukien vatsakipu, vatsan turvotus, verinen märkivä uloste)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gang Zhao, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSCKJ004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .