脐带间充质干细胞输注治疗溃疡性结肠炎
2010年10月14日 更新者：Qingdao University
脐带间充质干细胞输注治疗溃疡性结肠炎的安全性和有效性
本研究的目的是确定脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎是否安全有效。
研究概览
详细说明
溃疡性结肠炎是胃肠炎的慢性非特异性炎症，目前UC的病因和发病机制尚不明确，近期基础研究揭示干细胞可在胃肠上皮细胞内定居，为治疗该病提供了希望.我们希望脐带间充质干细胞不仅可以解决上皮细胞替代的需要，还可以控制对结肠粘膜的自身免疫反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 18 岁或以上。
- 根据通常标准描述的溃疡性结肠炎。
- 难治性溃疡性结肠炎或使用其他疗法无效
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 肿瘤或血液病史
- 不受控制的高血压 (>180/110)
- 严重心功能不全（纽约心脏协会 [NYHA] IV）或射血分数 <30%
- 恶性室性心律失常
- 最近 3 个月深静脉血栓形成
- 活动性细菌感染
- 体重指数 > 35 Kg/m2
- 最近 3 个月中风或心肌梗塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脐带间充质干细胞
静脉输注体外培养的脐带间充质干细胞，一周后进行介入手术，将间充质干细胞注入肠系膜动脉。
|
静脉输注体外培养的脐带间充质干细胞(2*10/7)，一周后进行介入手术，将间充质干细胞注入肠系膜动脉(1*10/7)。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肠镜检查结果及病理报告
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床症状（包括腹痛、腹胀、血便、脓便）
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gang Zhao, MD、The Affiliated Hospital Of Qingdao University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月14日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脐带间充质干细胞的临床试验
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的