Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku pro ulcerózní kolitidu

14. října 2010 aktualizováno: Qingdao University

Bezpečnost a účinnost infuze mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku u ulcerózní kolitidy

Účelem této studie je zjistit, zda je léčba ulcerózní kolitidy pomocí mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku bezpečná a účinná.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ulcerózní kolitida je charakterizována jako chronický a nespecifický zánět gastroenteritidy.V současné době je etiologie a patogeneze UC nejasná Doufáme, že mezenchymální kmenové buňky z pupečníku by mohly nejen řešit potřebu náhrady epiteliálních buněk, ale také kontrolovat autoimunitní odpověď na mocózní membránu tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266003
        • Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, 18 let nebo starší.
  • Ulcerózní kolitida popsaná podle obvyklých kritérií.
  • Refrakternost Ulcerózní kolitida nebo neúčinná při použití jiné terapie
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie novotvaru nebo hematologického onemocnění
  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (>180/110)
  • Těžká srdeční insuficience (New York Heart Association [NYHA] IV) nebo ejekční frakce < 30 %
  • Maligní ventrikulární arytmie
  • Hluboká žilní trombóza během posledních 3 měsíců
  • Aktivní bakteriální infekce
  • Index tělesné hmotnosti > 35 Kg/m2
  • Cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: mezenchymální kmenové buňky z pupečníku
Intravenózní infuze ex vivo kultivovaných mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku, o týden později, proveďte intervenční operaci k injekci mezenchymálních kmenových buněk do mezenterické tepny.
Biologický: Mezenchymální kmenové buňky pupeční šňůry
Intravenózní infuze ex vivo kultivovaných mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku (2*10/7), o týden později, proveďte intervenční operaci k injekci mezenchymálních kmenových buněk do mezenterické tepny (1*10/7).
Ostatní jména:
  • Mezenchymální kmenové buňky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledek enteroskopie a patologická zpráva
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinický symptom (včetně bolesti břicha, roztažení břicha, krvavě hnisavá stolice)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gang Zhao, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSCKJ004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit