Infusione di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale per la colite ulcerosa
14 ottobre 2010 aggiornato da: Qingdao University
Sicurezza ed efficacia dell'infusione di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale per la colite ulcerosa
Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento delle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale per la colite ulcerosa è sicuro ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colite ulcerosa è caratterizzata come un'infiammazione cronica e aspecifica del tratto gastroenterico. Al giorno d'oggi, l'eziologia e la patogenesi della colite ulcerosa non sono chiare. Recenti ricerche di base hanno rivelato che le cellule staminali possono depositarsi nell'epitelio del tratto gastroenterico, che fornisce una speranza per il trattamento della malattia Ci auguriamo che le cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale possano non solo soddisfare la necessità di sostituzione delle cellule epiteliali, ma anche il controllo della risposta autoimmune alla membrana mucosa del colon.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Colite ulcerosa descritta secondo criteri usuali.
- Refrattarietà Colite ulcerosa o inefficiente utilizzando altre terapie
- Modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Storia di neoplasia o malattia ematologica
- Ipertensione incontrollata (>180/110)
- Insufficienza cardiaca grave (New York Heart Association [NYHA] IV) o frazione di eiezione <30%
- Aritmia ventricolare maligna
- Trombosi venosa profonda negli ultimi 3 mesi
- Infezione batterica attiva
- Indice di massa corporea > 35 Kg/m2
- Ictus o infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale
L'infusione endovenosa di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale coltivate ex vivo, una settimana dopo, esegue un'operazione di intervento per iniettare cellule staminali mesenchimali nell'arteria mesenterica.
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Infusione endovenosa di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale coltivate ex vivo (2 * 10/7), una settimana dopo, eseguire un'operazione di intervento per iniettare cellule staminali mesenchimali nell'arteria mesenterica (1 * 10/7).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il risultato di enteroscopia e referto patologico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il sintomo clinico (tra cui mal di stomaco, distensione addominale, feci purulente e sanguinolente)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gang Zhao, MD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSCKJ004
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