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慢性移植片対宿主病の重症度と予後に対する付属器の関与の影響

2015年3月27日更新者：Jennifer Huang, MD、Dana-Farber Cancer Institute

この調査研究は、慢性移植片対宿主病が皮膚、髪、爪にどのように影響するかについてさらに学ぶのに役立ちます. 髪と爪の問題が病気の悪化を予測するかどうかを知りたい. この情報は、今後あなたのような患者を治療するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

初回訪問時に、参加者は肌、髪、爪の完全な検査を受けます。また、参加者の腕、脚、首を動かして、筋力と動きをテストします。異常のある皮膚、髪、爪の写真を撮ります。肝臓と血球数をチェックするために血液検査が行われます。参加者とその法定後見人は、参加者の気持ちや健康についての質問に答えます。
その後、参加者は 3 か月、6 か月、および 12 か月でフォローアップの訪問が予定されます。その後の訪問ごとに、次のことが行われます。皮膚、髪、爪の完全な検査。筋力のテスト;写真は繰り返されます。肝臓と血球数をチェックするための血液検査;参加者がどのように感じているか、および自分の健康についての質問。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Children's Hospital Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、造血幹細胞移植を受け、慢性移植片対宿主病を発症した小児です。 Dana-Farber Cancer Institute の小児 GVHD クリニックで診察を受けたすべての子供が募集されます。

説明

包含基準:

造血幹細胞移植を受けました
皮膚cGVHDの診断基準を満たす

除外基準:

前HSCT（現HSCT以外）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
付属器の関与時間枠：1年	付属器の関与が慢性GVHDの重症度および/または予後を悪化させるかどうかを判断すること。これは、ステロイド以外の全身療法の投与によって測定されます。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物