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Impatto del coinvolgimento annessiale della gravità e della prognosi della malattia cronica del trapianto contro l'ospite

27 marzo 2015 aggiornato da: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute

L'impatto del coinvolgimento annessiale della gravità e della prognosi della malattia cronica del trapianto contro l'ospite

Questo studio di ricerca ci aiuterà a saperne di più su come la malattia cronica del trapianto contro l'ospite colpisce la pelle, i capelli e le unghie. Ci interessa sapere se i problemi ai capelli e alle unghie sono predittivi di una malattia peggiore. Queste informazioni potrebbero aiutarci a trattare pazienti come te in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alla visita iniziale, i partecipanti avranno un esame completo della loro pelle, capelli e unghie. Testeremo anche la forza muscolare e il movimento muovendo le braccia, le gambe e il collo del partecipante. Verranno scattate fotografie della pelle, dei capelli e delle unghie se sono anormali. Verranno eseguiti esami del sangue per controllare il fegato e il conteggio delle cellule del sangue. Il partecipante e il suo tutore legale risponderanno alle domande su come si sente il partecipante e sulla sua salute.
I partecipanti verranno quindi programmati per le visite di follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Ad ogni visita successiva si effettueranno: Un esame completo della pelle, dei capelli e delle unghie; un test di forza muscolare; le fotografie verranno ripetute; esami del sangue per controllare il fegato e la conta delle cellule del sangue; e domande su come si sente il partecipante e sulla sua salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

ADULTO
ANZIANO_ADULTO
BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto della ricerca è costituita da bambini che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche e hanno sviluppato una malattia cronica del trapianto contro l'ospite. Verranno reclutati tutti i bambini visitati presso la clinica pediatrica GVHD presso il Dana-Farber Cancer Institute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricevuto trapianto di cellule staminali emopoietiche
Soddisfa i criteri diagnostici per la cGVHD cutanea

Criteri di esclusione:

Precedente HSCT (diverso dall'attuale HSCT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Coinvolgimento annessiale Lasso di tempo: 1 anno	Determinare se il coinvolgimento degli annessi predice una gravità e/o una prognosi peggiore nella GVHD cronica. Questo sarà misurato mediante la somministrazione di una terapia sistemica diversa dagli steroidi.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità