- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01221766
Adnexaalisen osallisuuden vaikutus kroonisen siirrännäis-isäntätaudin vaikeusasteeseen ja ennusteeseen
perjantai 27. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan lisää siitä, kuinka krooninen siirrännäis-isäntäsairaus vaikuttaa ihoon, hiuksiin ja kynsiin.
Olemme kiinnostuneita tietämään, ennustavatko hiusten ja kynsien ongelmat pahempia sairauksia.
Nämä tiedot voivat auttaa meitä hoitamaan kaltaisiasi potilaita tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensimmäisellä käynnillä osallistujat tutkivat täydellisesti ihonsa, hiuksensa ja kynsensä. Testaamme myös lihasvoimaa ja liikettä liikuttamalla osallistujan käsiä, jalkoja ja kaulaa. Valokuvat otetaan ihosta, hiuksista ja kynsistä, jotka ovat epänormaaleja. Verikokeita tehdään maksan ja verisolujen määrän tarkistamiseksi. Osallistuja ja hänen laillinen huoltajansa vastaavat kysymyksiin osallistujan tunteista ja terveydestä.
- Osallistujat ajoitetaan seurantakäynneille 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Jokaisella myöhemmällä käynnillä tehdään seuraavat: Ihon, hiusten ja kynsien täydellinen tutkimus; lihasvoiman testi; valokuvat toistetaan; verikokeet maksan ja verisolujen määrän tarkistamiseksi; ja kysymyksiä osallistujan tunteista ja terveydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohdepopulaatio on hematopoieettisen kantasolusiirron saaneita lapsia, joille on kehittynyt krooninen graft versus-host -sairaus.
Kaikki Dana-Farber Cancer Instituten lasten GVHD-klinikalla nähdyt lapset rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatiin hematopoieettinen kantasolusiirto
- Täytä ihon cGVHD:n diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen HSCT (muu kuin nykyinen HSCT)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adnexal osallistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen määrittämiseksi, ennustaako adnexaalinen osallistuminen pahempaa vakavuutta ja/tai ennustetta kroonisessa GVHD:ssä.
Tämä mitataan antamalla muuta systeemistä hoitoa kuin steroideja.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .