Влияние вовлечения придатков на тяжесть и прогноз хронической реакции «трансплантат против хозяина»
27 марта 2015 г. обновлено: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Это исследование поможет нам узнать больше о том, как хроническая реакция «трансплантат против хозяина» влияет на кожу, волосы и ногти.
Нам интересно знать, предсказывают ли проблемы с волосами и ногтями ухудшение течения болезни.
Эта информация может помочь нам лечить таких пациентов, как вы, в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- При первом посещении участники проходят полное обследование кожи, волос и ногтей. Мы также проверим мышечную силу и подвижность, двигая руками, ногами и шеей участника. Будут сделаны фотографии кожи, волос и ногтей, если они ненормальны. Будут сделаны анализы крови, чтобы проверить печень и количество клеток крови. Участник и его законный опекун ответят на вопросы о самочувствии участника и о его здоровье.
- Затем участникам будут назначены последующие визиты через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. При каждом последующем посещении проводится: полный осмотр кожи, волос и ногтей; тест мышечной силы; фотографии будут повторяться; анализы крови для проверки печени и клеток крови; и вопросы о самочувствии участника и о его здоровье.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Объектом исследования являются дети, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и у которых развилась хроническая реакция «трансплантат против хозяина».
Все дети, наблюдаемые в педиатрической клинике РТПХ Института рака Дана-Фарбер, будут включены в набор.
Описание
Критерии включения:
- Получил трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
- Соответствуют диагностическим критериям кожной РТПХ
Критерий исключения:
- Предыдущая ТГСК (кроме текущей ТГСК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечение придатков
Временное ограничение: 1 год
|
Определить, предсказывает ли вовлечение придатков худшую тяжесть и/или прогноз при хронической РТПХ.
Это будет измеряться введением системной терапии, отличной от стероидов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .