Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av adnexal involvering av alvorlighetsgraden og prognosen for kronisk graft-versus-host-sykdom

27. mars 2015 oppdatert av: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Denne forskningsstudien vil hjelpe oss å lære mer om hvordan kronisk graft-versus-host-sykdom påvirker hud, hår og negler. Vi er interessert i å vite om hår- og negleproblemer forutsier verre sykdom. Denne informasjonen kan hjelpe oss med å behandle pasienter som deg i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved det første besøket vil deltakerne få en fullstendig undersøkelse av hud, hår og negler. Vi vil også teste muskelstyrke og bevegelse ved å bevege deltakerens armer, ben og nakke. Det vil bli tatt bilder av hud, hår og negler av de er unormale. Blodprøver vil bli tatt for å sjekke leveren og blodcelletallet. Deltakeren og deres juridiske verge vil svare på spørsmål om hvordan deltakeren har det og om deres helse.
Deltakerne vil deretter bli planlagt for oppfølgingsbesøk etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Ved hvert påfølgende besøk vil følgende bli gjort: En fullstendig undersøkelse av hud, hår og negler; en test av muskelstyrke; fotografier vil bli gjentatt; blodprøver for å sjekke lever- og blodcelletall; og spørsmål om hvordan deltakeren har det og om deres helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Children's Hospital Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskerpopulasjonen er barn som har fått hematopoetisk stamcelletransplantasjon og utviklet kronisk graft-versus-host-sykdom. Alle barn som sees ved den pediatriske GVHD-klinikken ved Dana-Farber Cancer Institute vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Oppfyll de diagnostiske kriteriene for kutan cGVHD

Ekskluderingskriterier:

Forrige HSCT (annet enn gjeldende HSCT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Adnexal involvering Tidsramme: 1 år	For å avgjøre om adnexal involvering forutsier dårligere alvorlighetsgrad og/eller prognose ved kronisk GVHD. Dette vil bli målt ved administrering av annen systemisk terapi enn steroider.	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene