Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad adnexálního zapojení na závažnost a prognózu chronického onemocnění štěpu proti hostiteli

27. března 2015 aktualizováno: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Vliv adnexálního zapojení na závažnost a prognózu chronického onemocnění štěpu proti hostiteli

Tato výzkumná studie nám pomůže dozvědět se více o tom, jak chronická reakce štěpu proti hostiteli ovlivňuje kůži, vlasy a nehty. Zajímá nás, zda problémy s vlasy a nehty předpovídají horší onemocnění. Tyto informace nám mohou v budoucnu pomoci léčit pacienty, jako jste vy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při úvodní návštěvě budou mít účastníci kompletní vyšetření kůže, vlasů a nehtů. Budeme také testovat svalovou sílu a pohyb pohybem paží, nohou a krku účastníka. Budou pořízeny fotografie kůže, vlasů a nehtů, protože jsou abnormální. Budou provedeny krevní testy, aby se zkontroloval počet jater a krevních buněk. Účastník a jeho zákonný zástupce zodpoví dotazy o tom, jak se účastník cítí a o jeho zdravotním stavu.
Účastníci budou poté naplánováni na následné návštěvy za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Při každé další návštěvě bude provedeno následující: Kompletní vyšetření kůže, vlasů a nehtů; test svalové síly; fotografie se budou opakovat; krevní testy ke kontrole počtu jater a krevních buněk; a otázky o tom, jak se účastník cítí a o svém zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

DOSPĚLÝ
OLDER_ADULT
DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace výzkumných subjektů jsou děti, které podstoupily transplantaci hematopoetických kmenových buněk a vyvinuly se u nich chronické onemocnění štěpu proti hostiteli. Budou přijaty všechny děti navštěvované na dětské klinice GVHD v Dana-Farber Cancer Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijatá transplantace hematopoetických kmenových buněk
Splňujte diagnostická kritéria pro kožní cGVHD

Kritéria vyloučení:

Předchozí HSCT (jiné než aktuální HSCT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Postižení adnex Časové okno: 1 rok	Stanovit, zda postižení adnex předpovídá horší závažnost a/nebo prognózu u chronické GVHD. To bude měřeno podáváním systémové terapie jiné než steroidy.	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality