Az adnexális érintettség hatása a krónikus graft-versus-host betegség súlyosságára és prognózisára
2015. március 27. frissítette: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ez a kutatási tanulmány segít nekünk többet megtudni arról, hogy a krónikus graft-versus-host betegség hogyan hat a bőrre, a hajra és a körmökre.
Arra vagyunk kíváncsiak, hogy a haj- és körömproblémák előre jeleznek-e rosszabb betegséget.
Ez az információ segíthet nekünk az Önhöz hasonló betegek kezelésében a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
- Az első látogatáskor a résztvevők teljes körűen megvizsgálják bőrüket, hajukat és körmeiket. Az izomerőt és a mozgást is teszteljük a résztvevő karjainak, lábainak és nyakának mozgatásával. Fényképek készülnek a bőrről, a hajról és a körmökről, amelyek abnormálisak. Vérvizsgálatokat végeznek a máj és a vérsejtek számának ellenőrzésére. A résztvevő és törvényes gyámja válaszol a résztvevő közérzetére és egészségére vonatkozó kérdésekre.
- A résztvevőket ezután 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos utóvizsgálatra tervezik. Minden következő látogatáskor a következőket kell elvégezni: A bőr, a haj és a körmök teljes körű vizsgálata; izomerőteszt; a fényképek megismétlődnek; vérvizsgálatok a máj és a vérsejtek számának ellenőrzésére; és kérdések a résztvevők közérzetéről és egészségéről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatás alanyai olyan gyermekek, akik vérképző őssejt-transzplantáción estek át, és krónikus graft-versus-host betegségben szenvedtek.
A Dana-Farber Cancer Institute gyermekgyógyászati GVHD klinikáján látott összes gyermeket felvesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematopoietikus őssejt-transzplantációt kapott
- Teljesítse a bőr cGVHD diagnosztikai kritériumait
Kizárási kritériumok:
- Korábbi HSCT (más, mint a jelenlegi HSCT)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adnexális érintettség
Időkeret: 1 év
|
Annak meghatározása, hogy az adnexális érintettség rosszabb súlyosságot és/vagy prognózist jelez-e előre krónikus GVHD esetén.
Ezt a szteroidoktól eltérő szisztémás terápia alkalmazásával mérik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .