Impact de l'implication annexielle sur la gravité et le pronostic de la maladie chronique du greffon contre l'hôte
27 mars 2015 mis à jour par: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
L'impact de l'implication annexielle sur la gravité et le pronostic de la maladie chronique du greffon contre l'hôte
Cette étude de recherche nous aidera à en savoir plus sur la façon dont la maladie chronique du greffon contre l'hôte affecte la peau, les cheveux et les ongles.
Nous souhaitons savoir si les problèmes de cheveux et d'ongles prédisent une aggravation de la maladie.
Ces informations peuvent nous aider à traiter des patients comme vous à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
- Lors de la première visite, les participants subiront un examen complet de leur peau, de leurs cheveux et de leurs ongles. Nous testerons également la force musculaire et le mouvement en déplaçant les bras, les jambes et le cou du participant. Des photographies seront prises de la peau, des cheveux et des ongles s'ils sont anormaux. Des tests sanguins seront effectués pour vérifier le nombre de cellules hépatiques et sanguines. Le participant et son tuteur légal répondront aux questions sur la façon dont le participant se sent et sur sa santé.
- Les participants seront ensuite programmés pour des visites de suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Lors de chaque visite subséquente, ce qui suit sera fait : Un examen complet de la peau, des cheveux et des ongles; un test de force musculaire; les photographies seront répétées; analyses de sang pour vérifier le nombre de cellules hépatiques et sanguines ; et des questions sur la façon dont le participant se sent et sur sa santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population des sujets de recherche est constituée d'enfants qui ont reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques et qui ont développé une maladie chronique du greffon contre l'hôte.
Tous les enfants vus à la clinique pédiatrique GVHD du Dana-Farber Cancer Institute seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Répondre aux critères diagnostiques de la cGVHD cutanée
Critère d'exclusion:
- HSCT précédent (autre que l'HSCT actuel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteinte annexielle
Délai: 1 an
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Déterminer si l'atteinte annexielle prédit une aggravation de la gravité et/ou du pronostic de la GVHD chronique.
Cela sera mesuré par l'administration d'une thérapie systémique autre que les stéroïdes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-163
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .