附件受累对慢性移植物抗宿主病严重程度和预后的影响
2015年3月27日 更新者：Jennifer Huang, MD、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究将帮助我们更多地了解慢性移植物抗宿主病如何影响皮肤、头发和指甲。
我们很想知道头发和指甲问题是否预示着更严重的疾病。
这些信息可能会帮助我们将来治疗像您这样的患者。
研究概览
详细说明
- 在初次访问时，参与者将对他们的皮肤、头发和指甲进行全面检查。 我们还将通过移动参与者的手臂、腿和脖子来测试肌肉力量和运动。 将对异常的皮肤、头发和指甲进行拍照。 将进行血液检查以检查肝脏和血细胞计数。 参与者及其法定监护人将回答有关参与者的感受和健康状况的问题。
- 然后将安排参与者在 3 个月、6 个月和 12 个月时进行随访。 在随后的每次访问中，将进行以下操作： 对皮肤、头发和指甲进行全面检查；肌肉力量测试；照片将被重复；血液检查以检查肝脏和血细胞计数；以及关于参与者的感受和健康状况的问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象人群为接受造血干细胞移植后发生慢性移植物抗宿主病的儿童。
所有在 Dana-Farber 癌症研究所儿科 GVHD 诊所就诊的儿童都将被招募。
描述
纳入标准：
- 接受造血干细胞移植
- 符合皮肤cGVHD的诊断标准
排除标准：
- 以前的 HSCT（当前的 HSCT 除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
附件受累
大体时间：1年
|
确定附件受累是否预示着慢性 GVHD 的严重程度和/或预后更差。
这将通过施用类固醇以外的全身治疗来衡量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月27日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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