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Auswirkungen der Beteiligung der Adnexe auf den Schweregrad und die Prognose einer chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung

27. März 2015 aktualisiert von: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Der Einfluss der Beteiligung der Adnexe auf den Schweregrad und die Prognose der chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung

Diese Forschungsstudie wird uns helfen, mehr darüber zu erfahren, wie sich die chronische Graft-versus-Host-Erkrankung auf Haut, Haare und Nägel auswirkt. Uns interessiert, ob Haar- und Nagelprobleme eine schlimmere Krankheit vorhersagen. Diese Informationen können uns helfen, Patienten wie Sie in Zukunft zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beim ersten Besuch werden Haut, Haare und Nägel der Teilnehmer vollständig untersucht. Wir werden auch Muskelkraft und Bewegung testen, indem wir die Arme, Beine und den Hals des Teilnehmers bewegen. Fotos von Haut, Haaren und Nägeln werden gemacht, wenn sie anormal sind. Es werden Blutuntersuchungen durchgeführt, um die Leber- und Blutkörperchenzahl zu überprüfen. Der Teilnehmer und sein Erziehungsberechtigter beantworten Fragen zum Befinden des Teilnehmers und zu seiner Gesundheit.
Die Teilnehmer werden dann für Folgebesuche nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten eingeplant. Bei jedem weiteren Besuch wird Folgendes durchgeführt: Eine vollständige Untersuchung von Haut, Haaren und Nägeln; ein Test der Muskelkraft; Fotos werden wiederholt; Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leber- und Blutkörperchenzahlen; und Fragen zum Befinden des Teilnehmers und zu seiner Gesundheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

ERWACHSENE
OLDER_ADULT
KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population sind Kinder, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben und eine chronische Graft-versus-Host-Erkrankung entwickelt haben. Alle Kinder, die in der pädiatrischen GVHD-Klinik des Dana-Farber-Krebsinstituts untersucht wurden, werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhaltene hämatopoetische Stammzelltransplantation
Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für kutane cGVHD

Ausschlusskriterien:

Vorheriger HSCT (außer dem aktuellen HSCT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Adnexbeteiligung Zeitfenster: 1 Jahr	Um festzustellen, ob eine Adnexbeteiligung einen schlechteren Schweregrad und/oder eine schlechtere Prognose bei chronischer GVHD vorhersagt. Dies wird durch Verabreichung einer anderen systemischen Therapie als Steroide gemessen.	1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat