- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01221766
Wpływ zajęcia przydatków na ciężkość i rokowanie przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
27 marca 2015 zaktualizowane przez: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
To badanie pomoże nam dowiedzieć się więcej o tym, jak przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi wpływa na skórę, włosy i paznokcie.
Chcemy wiedzieć, czy problemy z włosami i paznokciami przewidują gorszą chorobę.
Te informacje mogą nam pomóc w leczeniu pacjentów takich jak Ty w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani kompletnemu badaniu skóry, włosów i paznokci. Przetestujemy również siłę i ruch mięśni, poruszając rękami, nogami i szyją uczestnika. Zostaną zrobione zdjęcia skóry, włosów i paznokci, jeśli są nienormalne. Zostaną wykonane badania krwi w celu sprawdzenia wątroby i liczby krwinek. Uczestnik i jego opiekun prawny odpowiedzą na pytania dotyczące samopoczucia i stanu zdrowia uczestnika.
- Następnie uczestnicy zostaną zaplanowani na wizyty kontrolne po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Na każdej kolejnej wizycie wykonywane są: Kompletne badanie skóry, włosów i paznokci; test siły mięśniowej; zdjęcia będą powtarzane; badania krwi w celu sprawdzenia liczby komórek wątroby i krwinek; oraz pytania o samopoczucie i stan zdrowia uczestnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją badaną są dzieci, które otrzymały przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych i rozwinęła się u nich przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi.
Wszystkie dzieci widziane w klinice pediatrycznej GVHD w Dana-Farber Cancer Institute zostaną zrekrutowane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymał przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
- Spełnij kryteria diagnostyczne skórnej cGVHD
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni HSCT (inny niż obecny HSCT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zajęcie przydatków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ustalić, czy zajęcie przydatków przewiduje gorsze nasilenie i / lub rokowanie w przewlekłej GVHD.
Będzie to mierzone przez podawanie terapii ogólnoustrojowej innej niż steroidy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .