Impacto de la afectación anexial en la gravedad y el pronóstico de la enfermedad crónica de injerto contra huésped
27 de marzo de 2015 actualizado por: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
El impacto de la afectación anexial en la gravedad y el pronóstico de la enfermedad crónica de injerto contra huésped
Este estudio de investigación nos ayudará a aprender más sobre cómo la enfermedad crónica de injerto contra huésped afecta la piel, el cabello y las uñas.
Nos interesa saber si los problemas de cabello y uñas predicen un empeoramiento de la enfermedad.
Esta información puede ayudarnos a tratar a pacientes como usted en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
- En la visita inicial, los participantes tendrán un examen completo de su piel, cabello y uñas. También probaremos la fuerza muscular y el movimiento moviendo los brazos, las piernas y el cuello del participante. Se tomarán fotografías de la piel, el cabello y las uñas si son anormales. Se realizarán análisis de sangre para verificar el recuento de células sanguíneas y del hígado. El participante y su tutor legal responderán preguntas sobre cómo se siente el participante y sobre su salud.
- Luego, se programará a los participantes para visitas de seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. En cada visita posterior se realizará lo siguiente: Un examen completo de la piel, cabello y uñas; una prueba de fuerza muscular; se repetirán las fotografías; análisis de sangre para verificar el recuento de células sanguíneas y del hígado; y preguntas sobre cómo se siente el participante y sobre su salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objeto de investigación son niños que han recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas y han desarrollado una enfermedad crónica de injerto contra huésped.
Se reclutarán todos los niños atendidos en la clínica pediátrica de GVHD en el Dana-Farber Cancer Institute.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió un trasplante de células madre hematopoyéticas
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para cGVHD cutáneo
Criterio de exclusión:
- HSCT anterior (que no sea el HSCT actual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compromiso anexial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar si la afectación anexial predice peor gravedad y/o pronóstico en la EICH crónica.
Esto se medirá mediante la administración de una terapia sistémica distinta de los esteroides.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-163
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .