Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van betrokkenheid van de adnex op de ernst en prognose van chronische graft-versus-host-ziekte

27 maart 2015 bijgewerkt door: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute

De impact van betrokkenheid van de adnex op de ernst en prognose van chronische graft-versus-host-ziekte

Dit onderzoek zal ons helpen meer te leren over hoe chronische graft-versus-host-ziekte de huid, het haar en de nagels aantast. We zijn geïnteresseerd om te weten of haar- en nagelproblemen een ergere ziekte voorspellen. Deze informatie kan ons helpen om in de toekomst patiënten zoals u te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij het eerste bezoek krijgen de deelnemers een volledig onderzoek van hun huid, haar en nagels. Ook testen we spierkracht en beweging door de armen, benen en nek van de deelnemer te bewegen. Er worden foto's gemaakt van de huid, haren en nagels als ze abnormaal zijn. Bloedonderzoek zal worden gedaan om de lever en het aantal bloedcellen te controleren. De deelnemer en diens wettelijke voogd beantwoorden vragen over hoe de deelnemer zich voelt en over zijn gezondheid.
De deelnemers worden dan ingepland voor vervolgbezoeken na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Bij elk volgend bezoek wordt het volgende gedaan: Een volledig onderzoek van de huid, haren en nagels; een test van spierkracht; foto's worden herhaald; bloedonderzoek om lever- en bloedcelaantallen te controleren; en vragen over hoe de deelnemer zich voelt en over zijn gezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit kinderen die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan en een chronische graft-versus-hostziekte hebben ontwikkeld. Alle kinderen die in de pediatrische GVHD-kliniek van het Dana-Farber Cancer Institute worden gezien, worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen
Voldoen aan de diagnostische criteria voor cutane cGVHD

Uitsluitingscriteria:

Vorige HSCT (anders dan de huidige HSCT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Adnexale betrokkenheid Tijdsspanne: 1 jaar	Om te bepalen of de betrokkenheid van de adnex een slechtere ernst en/of prognose bij chronische GVHD voorspelt. Dit wordt gemeten door toediening van andere systemische therapie dan steroïden.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria