Virkningen af adnexal involvering af sværhedsgraden og prognosen af kronisk graft-versus-host-sygdom
27. marts 2015 opdateret af: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsundersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om, hvordan kronisk graft-versus-host-sygdom påvirker hud, hår og negle.
Vi er interesserede i at vide, om hår- og negleproblemer forudsiger værre sygdom.
Disse oplysninger kan hjælpe os med at behandle patienter som dig i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Ved det indledende besøg vil deltagerne få en fuldstændig undersøgelse af deres hud, hår og negle. Vi vil også teste muskelstyrke og bevægelighed ved at bevæge deltagerens arme, ben og nakke. Der vil blive taget billeder af hud, hår og negle af de er unormale. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere lever- og blodcelletallet. Deltageren og deres værge vil besvare spørgsmål om, hvordan deltageren har det og om deres helbred.
- Deltagerne vil derefter blive planlagt til opfølgningsbesøg efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Ved hvert efterfølgende besøg vil følgende blive udført: En fuldstændig undersøgelse af hud, hår og negle; en test af muskelstyrke; fotografier vil blive gentaget; blodprøver for at kontrollere lever- og blodcelletal; og spørgsmål om, hvordan deltageren har det og om deres helbred.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er børn, der har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation og udviklet kronisk graft-versus-host-sygdom.
Alle børn, der ses på den pædiatriske GVHD-klinik på Dana-Farber Cancer Institute, vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Opfyld de diagnostiske kriterier for kutan cGVHD
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere HSCT (andre end den nuværende HSCT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adnexal involvering
Tidsramme: 1 år
|
For at afgøre, om adnexal involvering forudsiger værre sværhedsgrad og/eller prognose ved kronisk GVHD.
Dette vil blive målt ved administration af anden systemisk terapi end steroider.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .