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Impacto do envolvimento anexial da gravidade e prognóstico da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro

27 de março de 2015 atualizado por: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute

O impacto do envolvimento anexial da gravidade e prognóstico da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro

Este estudo de pesquisa nos ajudará a aprender mais sobre como a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro afeta a pele, o cabelo e as unhas. Estamos interessados ​​em saber se problemas de cabelo e unhas predizem uma doença pior. Esta informação pode nos ajudar a tratar pacientes como você no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Na visita inicial, os participantes farão um exame completo de sua pele, cabelos e unhas. Também testaremos a força muscular e o movimento movendo os braços, pernas e pescoço do participante. Serão tiradas fotografias da pele, cabelo e unhas se forem anormais. Exames de sangue serão feitos para verificar o fígado e a contagem de células sanguíneas. O participante e seu responsável legal responderão a perguntas sobre como o participante se sente e sobre sua saúde.
  • Os participantes serão agendados para visitas de acompanhamento em 3 meses, 6 meses e 12 meses. Em cada visita subseqüente será feito o seguinte: Um exame completo da pele, cabelos e unhas; um teste de força muscular; as fotografias serão repetidas; exames de sangue para verificar a contagem de células hepáticas e sanguíneas; e perguntas sobre como o participante se sente e sobre sua saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de sujeitos da pesquisa são crianças que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas e desenvolveram a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. Todas as crianças atendidas na clínica pediátrica GVHD no Dana-Farber Cancer Institute serão recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas
  • Atender aos critérios diagnósticos para cGVHD cutânea

Critério de exclusão:

  • HSCT anterior (diferente do HSCT atual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento anexial
Prazo: 1 ano
Determinar se o envolvimento anexial prediz pior gravidade e/ou prognóstico na DECH crônica. Isso será medido pela administração de terapia sistêmica diferente de esteróides.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-163

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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