- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01221766
Impacto do envolvimento anexial da gravidade e prognóstico da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro
27 de março de 2015 atualizado por: Jennifer Huang, MD, Dana-Farber Cancer Institute
O impacto do envolvimento anexial da gravidade e prognóstico da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro
Este estudo de pesquisa nos ajudará a aprender mais sobre como a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro afeta a pele, o cabelo e as unhas.
Estamos interessados em saber se problemas de cabelo e unhas predizem uma doença pior.
Esta informação pode nos ajudar a tratar pacientes como você no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Na visita inicial, os participantes farão um exame completo de sua pele, cabelos e unhas. Também testaremos a força muscular e o movimento movendo os braços, pernas e pescoço do participante. Serão tiradas fotografias da pele, cabelo e unhas se forem anormais. Exames de sangue serão feitos para verificar o fígado e a contagem de células sanguíneas. O participante e seu responsável legal responderão a perguntas sobre como o participante se sente e sobre sua saúde.
- Os participantes serão agendados para visitas de acompanhamento em 3 meses, 6 meses e 12 meses. Em cada visita subseqüente será feito o seguinte: Um exame completo da pele, cabelos e unhas; um teste de força muscular; as fotografias serão repetidas; exames de sangue para verificar a contagem de células hepáticas e sanguíneas; e perguntas sobre como o participante se sente e sobre sua saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de sujeitos da pesquisa são crianças que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas e desenvolveram a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
Todas as crianças atendidas na clínica pediátrica GVHD no Dana-Farber Cancer Institute serão recrutadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas
- Atender aos critérios diagnósticos para cGVHD cutânea
Critério de exclusão:
- HSCT anterior (diferente do HSCT atual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento anexial
Prazo: 1 ano
|
Determinar se o envolvimento anexial prediz pior gravidade e/ou prognóstico na DECH crônica.
Isso será medido pela administração de terapia sistêmica diferente de esteróides.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-163
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