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Masimo Radical-7 は大規模な脊椎手術中に有用なアジュバントをモニタリング

2013年11月13日更新者：Ronald Wender、Cedars-Sinai Medical Center

Masimo Monitor と標準治療の間の一致を判断するための研究

これは、特定の時点（医師/看護師の指示後に標準的な臨床治療によって血液サンプルが採取された時間と、その同じ時間中のHb値）で記録されたヘモグロビン（Hb）測定値の一致を比較することを目的とした研究です。 Masimo Radical-7 モニターによって記録されます）。患者の大規模な脊椎手術の手順全体にわたって（医師/看護師が Hb 値の検査を指示した回数に応じて）、標準的な臨床診療の間、Hb の断続的な測定 [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) 検査室と外部検査室] の間に数回記録されます。 ) およびマシモラジカル-7 デバイス (継続的、非侵襲的 Hb レベル測定)*。

調査の概要

状態

終了しました

条件

大規模な脊椎手術の手順

介入・治療

デバイス：マシモラジカル-7

詳細な説明

*同時に記録されたヘモグロビン値が、標準的な臨床実践 (CSMC ラボおよび外部ラボ) と Masimo デバイスの間で一致するかどうかを確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大規模な脊椎手術を受ける患者

説明

包含基準:

複数レベルの脊椎手術を受ける予定の患者
18～80歳
米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I ～ III の男女の成人
妊娠中の女性

除外基準:

灌流指数が 1 未満、または読み取り値の信頼性が低い患者
センサーの設置に使用される指にマニキュアや爪の変形がある患者
心肺バイパス手術を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ヘモグロビン値時間枠：0～8時間	手術が終わるまでの間。	0～8時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
輸血時間枠：0～8時間	手術が終わるまでの間。	0～8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

協力者

Masimo Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物