- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01221961
A Masimo Radical-7 hasznos adjuváns monitorozása nagy gerincműtét során
2013. november 13. frissítette: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmány a Masimo Monitor és az ápolási standard közötti megállapodás meghatározására
Ez egy olyan vizsgálat, amelynek célja a hemoglobin (Hb) mérések egyezésének összehasonlítása, amelyet meghatározott időpontokban dokumentáltak (az az idő, amikor a szokásos klinikai ellátás vérmintát vett az orvos/ápolónő elrendelése után, és ezalatt a Hb-érték). a Masimo Radical-7 monitorral rögzítették); többször rögzítették a páciens nagyobb gerincműtét során (attól függően, hogy az orvos/ápolónő hányszor rendeli el a Hb-érték vizsgálatát), a szokásos klinikai gyakorlat között {szakaszos Hb-mérés [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab és külső labor ) és Masimo radical-7 készülék (folyamatos, non-invazív Hb-szint mérés)*.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
*Nézze meg, hogy az egyidejűleg rögzített hemoglobin értékek megegyeznek-e a standard klinikai gyakorlatban (CSMC Lab és a laboron kívüli) és a Masimo készülékkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagy gerincműtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Többszintű gerincsebészeti beavatkozáson átesett betegek
- 18-80 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. osztályú felnőttek bármelyik nemből
- Terhes nők
Kizárási kritériumok:
- 1-nél kisebb perfúziós indexű vagy alacsony megbízhatóságú betegeknél
- Olyan betegek, akiknek körömlakkja van és/vagy körömdeformitás az ujján, amelyet az érzékelő elhelyezésére használnának
- Kardio-pulmonális bypass-on átesett beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemoglobin érték
Időkeret: 0-8 óra
|
A műtét utolsó ideje alatt.
|
0-8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérátömlesztés
Időkeret: 0-8 óra
|
A műtét utolsó ideje alatt.
|
0-8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00021287
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Masimo Radical-7
-
Manisa Celal Bayar UniversityBefejezve
-
Pamela PetersenBefejezve
-
Trakya UniversityBefejezvePerfúziós index | Egytüdős lélegeztetés | Hipoxémia a műtét során | Oxigéntartalék index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Hopital FochBefejezveFolyadékérzékenységFranciaország
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezveFresh Flow | KarboxihemoglobinémiaPulyka
-
Hospital Universitario Doctor PesetIsmeretlenSphb hemoglobin in vivo validálásaSpanyolország
-
University of ChicagoVisszavont
-
Baskent University Ankara HospitalBefejezveHiperoxia | Oxigéntartalék index | Hiperoxémia | Az ihletett oxigén frakciójaPulyka
-
Samsun Education and Research HospitalBefejezve
-
George Washington UniversityAktív, nem toborzó