Masimo Radical-7 Monitor, un adjuvant utile lors d'une chirurgie majeure de la colonne vertébrale
13 novembre 2013 mis à jour par: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Une étude pour déterminer la concordance entre le moniteur Masimo et la norme de soins
Il s'agit d'une étude conçue pour comparer la concordance des mesures d'hémoglobine (Hb), documentées à des moments précis (le moment où un échantillon de sang a été obtenu par les soins cliniques standard après que le médecin/l'infirmière l'ait ordonné et, pendant ce même temps, la valeur de l'Hb enregistré par le moniteur Masimo Radical-7); enregistré plusieurs fois tout au long de la procédure de chirurgie majeure de la colonne vertébrale du patient (en fonction du nombre de fois où le médecin/l'infirmière demande la valeur d'Hb à tester), entre la pratique clinique standard {mesure intermittente de l'Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab et laboratoire extérieur ) et appareil Masimo radical-7 (mesures continues et non invasives du taux d'Hb)*.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
*Voir si les valeurs d'hémoglobine enregistrées en même temps correspondent ou non entre la pratique clinique standard (laboratoire CSMC et laboratoire extérieur) et l'appareil Masimo
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie majeure de la colonne vertébrale
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir des interventions de chirurgie de la colonne vertébrale à plusieurs niveaux
- 18 - 80 ans
- Adultes de classe I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de l'un ou l'autre sexe
- Femmes enceintes
Critère d'exclusion:
- Patients avec un indice de perfusion inférieur à 1 ou une lecture de faible confiance
- Patients avec du vernis à ongles et/ou une déformation de l'ongle sur un doigt qui serait utilisé pour le placement du capteur
- Patient subissant un pontage cardio-pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur d'hémoglobine
Délai: 0-8 heures
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Pendant la durée de la chirurgie.
|
0-8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transfusion sanguine
Délai: 0-8 heures
|
Pendant la durée de la chirurgie.
|
0-8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2010
Première publication (Estimation)
18 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00021287
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