Masimo Radical-7 Monitor полезный адъювант во время крупных операций на позвоночнике
13 ноября 2013 г. обновлено: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Исследование для определения соответствия между монитором Masimo и стандартом лечения
Это исследование предназначено для сравнения согласованности измерений гемоглобина (Hb), задокументированных в определенные моменты времени (время, когда образец крови был получен стандартной клинической помощью после заказа врача/медсестры, и в то же время значение Hb). записано монитором Masimo Radical-7); регистрируется несколько раз в течение основной операции на позвоночнике пациента (в зависимости от того, сколько раз врач/медсестра назначает измерение уровня гемоглобина), между стандартной клинической практикой {периодическим измерением гемоглобина [лаборатория Медицинского центра Сидар-Синай (CSMC) и сторонней лабораторией ) и прибор Masimo Radical-7 (непрерывное неинвазивное измерение уровня гемоглобина)*.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
* Посмотрите, соответствуют ли значения гемоглобина, зарегистрированные в то же время, между стандартной клинической практикой (лаборатория CSMC и внешняя лаборатория) и устройством Masimo.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие обширную операцию на позвоночнике
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит пройти многоуровневую хирургию позвоночника
- 18 - 80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA), класс I–III, взрослые обоего пола.
- Беременные женщины
Критерий исключения:
- Пациенты с индексом перфузии менее 1 или с низким уровнем достоверности
- Пациенты с лаком для ногтей и/или деформацией ногтя на пальце, который будет использоваться для размещения датчика
- Пациент, перенесший сердечно-легочное шунтирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение гемоглобина
Временное ограничение: 0-8 часов
|
Во время последней операции.
|
0-8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание крови
Временное ограничение: 0-8 часов
|
Во время последней операции.
|
0-8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00021287
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .