Masimo Radical-7 überwacht ein nützliches Adjuvans bei größeren Wirbelsäulenoperationen
13. November 2013 aktualisiert von: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Eine Studie zur Bestimmung der Übereinstimmung zwischen Masimo Monitor und Pflegestandard
Hierbei handelt es sich um eine Studie zum Vergleich der Übereinstimmung von Hämoglobin (Hb)-Messungen, die zu bestimmten Zeitpunkten dokumentiert wurden (der Zeitpunkt, zu dem eine Blutprobe von der Standardklinik nach der Anordnung des Arztes/der Krankenschwester entnommen wurde, und der Hb-Wert während dieser Zeit). aufgezeichnet vom Masimo Radical-7-Monitor); werden mehrmals während der großen Wirbelsäulenoperation des Patienten aufgezeichnet (abhängig davon, wie oft der Arzt/die Krankenschwester anordnet, dass der Hb-Wert getestet werden soll), zwischen der standardmäßigen klinischen Praxis {intermittierende Hb-Messung [Labor des Cedar Sinai Medical Center (CSMC)] und externes Labor ) und Masimo Radical-7-Gerät (kontinuierliche, nicht-invasive Hb-Spiegelmessungen)*.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
*Überprüfen Sie, ob die gleichzeitig aufgezeichneten Hämoglobinwerte zwischen der klinischen Standardpraxis (CSMC-Labor und externes Labor) und dem Masimo-Gerät übereinstimmen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine mehrstufige Wirbelsäulenoperation geplant ist
- 18 - 80 Jahre alt
- Erwachsene der Klassen I bis III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) beiderlei Geschlechts
- Schwangere Frau
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Perfusionsindex von weniger als 1 oder einem niedrigen Konfidenzwert
- Patienten mit Nagellack und/oder einer Nageldeformation an einem Finger, der zur Platzierung des Sensors verwendet würde
- Patient, der sich einem Herz-Lungen-Bypass unterzieht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobinwert
Zeitfenster: 0-8 Stunden
|
Während der letzten Operation.
|
0-8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bluttransfusion
Zeitfenster: 0-8 Stunden
|
Während der letzten Operation.
|
0-8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00021287
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