- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01221961
Masimo Radical-7 tarkkaile hyödyllistä adjuvanttia suuren selkärangan leikkauksen aikana
keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Tutkimus Masimo Monitorin ja Hoitostandardin välisen sopimuksen määrittämiseksi
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla hemoglobiinin (Hb) mittausten yhteensopivuutta, jotka on dokumentoitu tiettyinä ajankohtina (aika, jolloin verinäyte otettiin tavallisessa kliinisessä hoidossa lääkärin/sairaanhoitajan määräyksen jälkeen, ja samana aikana Hb-arvoa tallennettu Masimo Radical-7 -näytöllä); tallennettu useita kertoja potilaan suuren selkäleikkauksen aikana (riippuen siitä, kuinka monta kertaa lääkäri/sairaanhoitaja määrää Hb-arvon testattavaksi), normaalin kliinisen käytännön välillä {Hb:n ajoittainen mittaus [Cedar Sinai Medical Centerin (CSMC) Lab ja ulkoinen laboratorio ) ja Masimo radical-7 -laite (jatkuvat, ei-invasiiviset Hb-tason mittaukset)*.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
*Tarkista, vastaavatko samanaikaisesti tallennetut hemoglobiiniarvot normaalin kliinisen käytännön (CSMC Lab ja Laboratorion ulkopuolella) ja Masimo-laitteen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri selkärangan leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä monitasoisia selkärangan leikkauksia
- 18-80 vuoden iässä
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I - III aikuiset kummasta tahansa sukupuolesta
- Raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden perfuusioindeksi on alle 1 tai alhainen luotettavuuslukema
- Potilaat, joilla on kynsilakka ja/tai kynnen epämuodostuma sormessa, jota käytettäisiin anturin sijoittamiseen
- Potilaalle tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin arvo
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Leikkauksen viimeisenä aikana.
|
0-8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Leikkauksen viimeisenä aikana.
|
0-8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00021287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .