Monitor Masimo Radical-7 um adjuvante útil durante grandes cirurgias da coluna
13 de novembro de 2013 atualizado por: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Um estudo para determinar o acordo entre o monitor Masimo e o padrão de atendimento
Este é um estudo desenhado para comparar a concordância das medidas de hemoglobina (Hb), documentadas em momentos específicos (o momento em que uma amostra de sangue foi obtida pelo atendimento clínico padrão após a solicitação do médico/enfermeiro e, durante esse mesmo tempo, o valor de Hb gravado pelo monitor Masimo Radical-7); registrado várias vezes durante o procedimento de grande cirurgia da coluna do paciente (dependendo de quantas vezes o médico/enfermeiro solicita o valor de Hb a ser testado), entre a prática clínica padrão {medida intermitente de Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab e laboratório externo ) e dispositivo Masimo radical-7 (medições contínuas e não invasivas do nível de Hb)*.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
*Veja se os valores de hemoglobina registrados ao mesmo tempo correspondem ou não entre a prática clínica padrão (Laboratório CSMC e laboratório externo) e o dispositivo Masimo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a procedimentos de cirurgia de coluna em vários níveis
- 18 - 80 anos de idade
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe I - III adultos de ambos os sexos
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- Pacientes com índice de perfusão inferior a 1 ou leitura de baixa confiança
- Pacientes com esmalte de unha e/ou deformidade de unha em um dedo que seria usado para colocação do sensor
- Paciente submetido a circulação extracorpórea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de hemoglobina
Prazo: 0-8 horas
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Durante o tempo que a cirurgia dura.
|
0-8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transfusão de sangue
Prazo: 0-8 horas
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Durante o tempo que a cirurgia dura.
|
0-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00021287
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