Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masimo Radical-7 Monitorujte užitečné adjuvans během velkých operací páteře

13. listopadu 2013 aktualizováno: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center

Studie k určení dohody mezi monitorem Masimo a standardem péče

Jedná se o studii navrženou tak, aby porovnala shodu měření hemoglobinu (Hb), dokumentovanou v konkrétních časových bodech (doba, kdy byl vzorek krve získán standardní klinickou péčí poté, co jej lékař/sestra nařídila, a během stejné doby hodnota Hb zaznamenané monitorem Masimo Radical-7); zaznamenáváno několikrát během pacientovy velké operace páteře (v závislosti na tom, kolikrát lékař/sestra nařídí hodnotu Hb k testování), mezi standardní klinickou praxí {intermitentní měření Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab a externí laboratoř ) a přístroj Masimoradikal-7 (kontinuální, neinvazivní měření hladiny Hb)*.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

*Podívejte se, zda se hodnoty hemoglobinu zaznamenané ve stejnou dobu shodují mezi standardní klinickou praxí (Laboratoř CSMC a mimo laboratoř) a přístrojem Masimo

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující velkou operaci páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit víceúrovňové operace páteře
  • 18 - 80 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I - III dospělí obou pohlaví
  • Těhotná žena

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s perfuzním indexem nižším než 1 nebo s nízkou spolehlivostí čtení
  • Pacienti s lakem na nehty a/nebo deformací nehtu na prstu, který by se použil k umístění senzoru
  • Pacient podstupující kardiopulmonální bypass

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota hemoglobinu
Časové okno: 0-8 hodin
Během doby operace poslední.
0-8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní transfúze
Časové okno: 0-8 hodin
Během doby operace poslední.
0-8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

Masimo Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00021287

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masimo Radical-7

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit