Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Masimo Radical-7 Monitor en nyttig adjuvans under større rygsøjlekirurgi

13. november 2013 opdateret af: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center

En undersøgelse for at bestemme aftalen mellem Masimo Monitor og Standard of Care

Dette er en undersøgelse designet til at sammenligne overensstemmelsen mellem hæmoglobin (Hb) målinger, dokumenteret på bestemte tidspunkter (det tidspunkt, hvor en blodprøve blev taget af den standard kliniske behandling, efter at lægen/sygeplejersken har bestilt den, og i løbet af samme tid, Hb værdien optaget af Masimo Radical-7 monitor); optaget flere gange i løbet af patientens større rygsøjleoperation (afhængigt af hvor mange gange lægen/sygeplejersken bestiller, at Hb-værdien skal testes), mellem standard klinisk praksis {intermitterende måling af Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab og udenfor laboratoriet ) og Masimo radical-7-enhed (kontinuerlige, ikke-invasive Hb-niveaumålinger)*.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Større rygsøjleoperation

Intervention / Behandling

Enhed: Masimo Radical-7

Detaljeret beskrivelse

*Se, om hæmoglobinværdierne, der er registreret på samme tid, stemmer overens mellem standard klinisk praksis (CSMC Lab og udenfor Lab) og Masimo-enheden

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår større rygsøjleoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er planlagt til at gennemgå rygsøjleoperationer på flere niveauer
18 - 80 år
American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I - III voksne af begge køn
Gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

Patienter med et perfusionsindeks på mindre end 1 eller lav konfidensmåling
Patienter med neglelak og/eller en negledeformitet på en finger, der ville blive brugt til sensorplacering
Patient, der gennemgår kardio-pulmonal bypass

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hæmoglobinværdi Tidsramme: 0-8 timer	I den tid operationen sidste.	0-8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Blodtransfusion Tidsramme: 0-8 timer	I den tid operationen sidste.	0-8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

Masimo Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)