Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Masimo Radical-7 monitor een nuttig adjuvans tijdens grote wervelkolomoperaties

13 november 2013 bijgewerkt door: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center

Een onderzoek om de overeenkomst tussen Masimo Monitor en zorgstandaard te bepalen

Dit is een onderzoek dat is opgezet om de overeenstemming te vergelijken van hemoglobine (Hb)-metingen, gedocumenteerd op specifieke tijdstippen (de tijd waarop een bloedmonster werd afgenomen door de standaard klinische zorg nadat de arts/verpleegkundige dit had besteld en, gedurende diezelfde tijd, de Hb-waarde opgenomen door de Masimo Radical-7-monitor); meerdere keren geregistreerd tijdens de grote operatie aan de wervelkolom van de patiënt (afhankelijk van het aantal keren dat de arts/verpleegkundige opdracht geeft om de Hb-waarde te testen), tussen de standaard klinische praktijk {intermitterende meting van Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab en extern laboratorium ) en Masimo radical-7 device (continue, niet-invasieve Hb-metingen)*.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Grote operatie aan de wervelkolom

Interventie / Behandeling

Apparaat: Masimo Radical-7

Gedetailleerde beschrijving

*Kijk of de hemoglobinewaarden die op hetzelfde moment worden geregistreerd al dan niet overeenkomen tussen de standaard klinische praktijk (CSMC Lab en extern Lab) en het Masimo-apparaat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote wervelkolomoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die ingepland zijn om procedures voor wervelkolomchirurgie op meerdere niveaus te ondergaan
18 - 80 jaar
American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I - III volwassenen van beide geslachten
Zwangere vrouw

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een perfusie-index van minder dan 1 of een lage betrouwbaarheidswaarde
Patiënten met nagellak en/of een nagelafwijking aan een vinger die zou worden gebruikt voor plaatsing van de sensor
Patiënt ondergaat een cardiopulmonale bypass

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hemoglobine waarde Tijdsspanne: 0-8 uur	Gedurende de tijd dat de operatie duurt.	0-8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedtransfusie Tijdsspanne: 0-8 uur	Gedurende de tijd dat de operatie duurt.	0-8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

Masimo Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)